二类医疗器械包括哪些
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第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创...
刘伟长律师|团队负责人,5年经验咨询我>>倒卖医疗器械罪有哪些种类
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倒卖医疗器械属于非法经营罪。犯此罪,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍...
丰培铭律师|专职律师,12年经验咨询我>>针对医疗器械责任制的分类有哪些,您还没有弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
生产医疗器械需要办什么手续
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杨依诺律师|专职律师,4年经验在线咨询医疗损害中院方的合同责任有哪些
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祁广辉律师|律所主任,14年经验在线咨询医疗器械类侵权责任归责原则是
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医疗损害是指患者接受治疗的过程中,身体出现与治疗目的无关的损害,引进的原因可能是医生出现错误,也有可能是药品或者其他治疗用品缺陷造成的。那么医疗损害责任中的归责原则是什么? 1、过错原则。 2、过错推...
广西在线咨询顾问团咨询我>>医疗器械事故谁负有责任
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按照《中华人民共和国产品质量法》第四十三条的规定:因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的,受害人可以...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>请问二类医疗器械经营范围有哪些
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对于二类医疗器械的经营范围,法律是有明确的规定的,比如说有6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械...
汪世龙律师| 律所副主任,9年经验 咨询我>>不明白,就问一问
医疗器械责任制的分类有哪些,律师怎么看
道路交通事故按责任分类有哪些
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黄彬律师| 专职律师,5年经验 在线咨询医疗事故有哪些赔偿
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张景文律师| 专职律师,6年经验 在线咨询医疗过错的举证责任谁承担
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赵贺律师| 专职律师,1年经验 在线咨询医疗纠纷举证责任二类医疗器械注册是怎样的
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1、申报注册的产品已经列入《医疗器械分类目录》(或者符合医疗器械定义,分类为二类的产品,体外诊断试剂除外)。 2、申请人应取得医疗器械生产企业资格证明:营业执照和医疗器械生产企业许可证,并且所申请产品...
山东在线咨询顾问团 咨询我>>医疗责任事故分类有哪些,有哪些规定
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1、一级医疗事故:造成患者死亡(甲等)、重度残疾的(乙等) 2、二级医疗事故:造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的(甲等、乙等、丙等、丁等) 3、三级医疗事故:造成患者轻度残疾、器官组织损...
新疆在线咨询顾问团 咨询我>>针对医疗器械责任制的分类有哪些,您还没有弄清楚,在线问专业律师,让律师为您快速告诉您方案吧
医疗器械三类证要求
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医疗器械三类证要求有: 1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米; 2、人员要求:...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>医疗器械新增制度
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为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>医疗器械有哪些法律依据
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医疗器械法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》...
罗淼律师| 专职律师,7年经验 咨询我>>医疗过错主要责任比例应该如何分
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赵贺律师| 专职律师,1年经验在线咨询共同犯罪的分类哪些
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李加刚律师| 律所主任,19年经验在线咨询遇到医疗器械责任制的分类有哪些,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
医疗器械产品分类标准是什么
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根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品...
重庆在线咨询顾问团 咨询我>>三类医疗器械的法人变更
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一、到工商局更换企业营业执照 到工商局更换企业营业执照的需要带上以下资料,受理后10个工作日可领取新的营业执照: 1、企业变更登记申请书(加盖公司公章); 2、指定代表或者共同委托代理人的证明(加盖公...
山西在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械行业的法人代表有哪些职责
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非执行职务的行为或超越代理权的行为,不是法人的行为,只是法人工作人员或法人代理人的个人行为,不发生法人责任。...
澳门在线咨询顾问团 咨询我>>三类医疗器械罚款标准
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>医疗器械二类备案流程
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医疗器械二类备案流程: 1.进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。 2.使用法人的账...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
一般医疗损害责任要如何归责
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高笑雪律师| 专职律师,4年经验在线咨询什么叫医疗事故刑事责任
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李加刚律师| 律所主任,19年经验在线咨询二类医疗器械注册流程
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境内第二类医疗器械,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向所在地省级(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,省级(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日...
香港在线咨询顾问团 咨询我>>三类医疗器械申请流程
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境内第三类医疗器械,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向国家(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,国家(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日内一次...
江西在线咨询顾问团 咨询我>>遇到医疗器械责任制的分类有哪些,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
医疗器械强制性标准
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医疗器械强制性标准是为保障人体健康和生命安全,涉及产品安全和基本性能要求的标准。医疗器械产品应当符合...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>一级医疗事故有哪些情形
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蒋讴阳律师| 高级合伙人,10年经验在线咨询第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,
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(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的...
西藏在线咨询顾问团 咨询我>>二类医疗器械的经营是怎样?
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根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。(第二十九条从事医...
河南在线咨询顾问团 咨询我>>10963位在线律师最快3分钟内有回复
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