6830医疗器械二类备案条件
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6840医疗器械二类备案条件为:具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员;提供与经营规模相适应的经...
刘伟长律师|团队负责人,5年经验咨询我>>第二类医疗器械产品的是
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属于第二类医疗器械产品的是光学内窥镜、有创内窥镜、心电诊断仪器,应当具备的医疗器械代理的条件: 1、...
罗仰侠律师|专职律师,4年经验咨询我>>针对一类和二类医疗器械,您还没有弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
社保一类二类三类是什么意思
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丘扬律师|专职律师,4年经验在线咨询生产医疗器械需要办什么手续
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杨依诺律师|专职律师,4年经验在线咨询第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,
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(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的...
西藏在线咨询顾问团咨询我>>二类医疗器械品种备案规定
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二类医疗器械备案范围主要包括手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>医疗器械二类申请所需材料
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医疗器械二类申请所需材料如下: 1、企业申请文件:包括企业申请表、企业法人营业执照、中华人民共和国组...
覃永雄律师| 专职律师,29年经验 咨询我>>不明白,就问一问
一类和二类医疗器械,律师怎么看
农村低保一二三类
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徐来福律师| 专职律师,5年经验 在线咨询社保卡属于一类卡还是2类卡?
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徐来福律师| 专职律师,5年经验 在线咨询医保甲类报销比例
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郑晓明律师| 专职律师,4年经验 在线咨询一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
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一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模...
重庆在线咨询顾问团 咨询我>>从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务
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医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制...
青海在线咨询顾问团 咨询我>>针对一类和二类医疗器械,您还没有弄清楚,在线问专业律师,让律师为您快速告诉您方案吧
第二类第三类医疗器械实行什么管理
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第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有...
王焕坤律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>医疗器械三类证要求
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医疗器械三类证要求有: 1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米; 2、人员要求:...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>医疗器械经营二类 产品有哪些
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二类医疗器械产品包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱,玻璃拔罐器、X线...
覃永雄律师| 专职律师,29年经验 咨询我>>购置剧毒类和易制毒类药品需什么许可
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张伯乐律师| 专职律师,5年经验在线咨询土地使用性质分类和用途
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徐来福律师| 专职律师,5年经验在线咨询遇到一类和二类医疗器械,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
二类医疗器械的经营是怎样?
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根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。(第二十九条从事医...
河南在线咨询顾问团 咨询我>>二类医疗器械偷税漏税逃税
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这属于许可事项变更。根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十八条,变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项的,医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书,并提交加盖本企业印章的《营业...
江苏在线咨询顾问团 咨询我>>第二类医疗器械经营备案凭证
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从事 第二类医疗器械经营的,经营企业应填写 第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合 第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的...
安徽在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械第一类需要备案吗?
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不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>一类医疗器械生产备案流程
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一类医疗器械生产备案流程如下: 1、准备材料:生产备案申请表、产品注册证书、生产许可证、法定代表人身...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
户籍类别一般填什么
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陈家静律师| 专职律师,5年经验在线咨询二类修理厂营业执照办理手续
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郝科名律师| 专职律师,4年经验在线咨询一类医疗器械生产企业备案
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根据国家美国食品药品监督管理局对一级医疗器械备案的要求:一、产品技术要求、说明书和标签的编制;二、产品全性能检测服务;三、产品临床评价的编制;四、产品风险分析的编制;五、工艺流程的准备;六、质量手册和...
宁夏在线咨询顾问团 咨询我>>一类医疗器械经营需要备案吗
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一类医疗器械经营需要备案。第一类医疗器械产品备案和申请,应当提交下列资料:1、产品风险分析资料;2、产品技术要求;3、产品检验报告;4、临床评价资料;5、产品说明书及标签样稿;6、与产品研制、生产有关...
广西在线咨询顾问团 咨询我>>遇到一类和二类医疗器械,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
二类医疗器械必须要企业销售吗
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自期,对于医疗器械的经营,新的法规规定,对于一类器械进行开放式经营,二类器械进行经营备案,三类产品进...
张神兵律师| 合伙人,4年经验 咨询我>>合作医疗和医保的区别
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胡文学律师| 高级合伙人,9年经验在线咨询二类医疗器械备案经营场所条件
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二类医疗器械备案经营场所条件:1、从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件;2、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。受理经营许可申请的食品药品...
湖北在线咨询顾问团 咨询我>>三类医疗器械的法人变更
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一、到工商局更换企业营业执照 到工商局更换企业营业执照的需要带上以下资料,受理后10个工作日可领取新的营业执照: 1、企业变更登记申请书(加盖公司公章); 2、指定代表或者共同委托代理人的证明(加盖公...
山西在线咨询顾问团 咨询我>>10963位在线律师最快3分钟内有回复
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