首页

我的提问

特色服务

法律大讲堂

用户中心

医疗器械经营二类产品有哪些

2023-01-06 16人已浏览

覃永雄律师专职律师

广东深桂律师事务所

擅长：公司法、合同纠纷、债权债务

近期30天评分：5.0 服务人数：342
在线咨询

专业分析

二类医疗器械产品包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱，玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件： 1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称； 2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称； 3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例； 4、企业应具备相应的产品质量检验能力； 5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境； 6、具有相应的生产设备； 7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准； 8、生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。第五条国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。

法律依据

以上律师普法内容，供参考了解。由于每个案件或纠纷的发生背景都不一样，解决方式可能不同，为了更好的帮您解决问题，保障您的合法权益，建议您直接咨询律师详细说明情况，让律师为您提供解决方案。

以上内容为法师兄与律师联合制作，版权所有，未经许可不得以任何形式复制、转载。

如果还不明白，看再多也不如问一下，让律师告诉你答案，99.3%的用户选择

11,079位律师在线累积服务3,700万人/次

他们的问题正在被解答：

朋友欠钱不还怎么办，联系不上有没有好的解决办...
对于犯罪分子决定刑罚的时候，应当根据犯罪的事实来处理
刑罚的轻重高低应当与犯罪分子所犯罪行相适应

相关问题热门关注

法师兄律师普法详情

10963位在线律师最快3分钟内有回复

立即咨询