医疗器械三类证要求
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医疗器械三类证要求有: 1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米; 2、人员要求:...
孟金龙律师|专职律师,4年经验咨询我>>医疗器械经营二类 产品有哪些
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二类医疗器械产品包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱,玻璃拔罐器、X线...
覃永雄律师|专职律师,29年经验咨询我>>针对三类医疗器械经营场所设施面积,您还没有弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
生产医疗器械需要办什么手续
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杨依诺律师|专职律师,4年经验在线咨询办理营业执照经营场所怎么写
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练达律师|专职律师,3年经验在线咨询一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
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一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模...
重庆在线咨询顾问团咨询我>>三类医疗器械法律法规
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三类医疗器械法律法规为《医疗器械监督管理条例》。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第三类是具有...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>免于经营备案的第二类医疗器械
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免于经营备案的第二类医疗器械的相关规定如下: 1、根据医疗器械经营监督管理办法,按照医疗器械风险程度...
王焕坤律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>不明白,就问一问
三类医疗器械经营场所设施面积,律师怎么看
基础设施和公用事业特许经营管理办法
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王元会律师| 专职律师,5年经验 在线咨询施工现场三违指什么
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郑晓明律师| 专职律师,4年经验 在线咨询小区会所经营收益应该归谁所有
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陈万忠律师| 专职律师,6年经验 在线咨询二类医疗器械的经营是怎样?
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根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。(第二十九条从事医...
河南在线咨询顾问团 咨询我>>一类医疗器械经营需要备案吗
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一类医疗器械经营需要备案。第一类医疗器械产品备案和申请,应当提交下列资料:1、产品风险分析资料;2、产品技术要求;3、产品检验报告;4、临床评价资料;5、产品说明书及标签样稿;6、与产品研制、生产有关...
广西在线咨询顾问团 咨询我>>针对三类医疗器械经营场所设施面积,您还没有弄清楚,在线问专业律师,让律师为您快速告诉您方案吧
经营一类和二类医疗器械公司经营范围如何填写
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自2014年6月1日起,从事 第二类医疗器械经营的,经营企业应填写 第二类医疗器械经营备案表,向所在...
丰培铭律师| 专职律师,12年经验 咨询我>>医疗器械公司经营范围
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疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定,一般包含以下内容:一类医疗器械、二类...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>三类医疗器械的罚款标准
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三类医疗器械罚款标准:违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元,处5万元以上15万元以下罚款;货值金...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>土地承包经营权自什么设立
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郝世昌律师| 合伙人,6年经验在线咨询合伙企业经营所得怎么申报
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李晓凡律师| ,12年经验在线咨询遇到三类医疗器械经营场所设施面积,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
第二类医疗器械经营备案凭证
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从事 第二类医疗器械经营的,经营企业应填写 第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合 第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的...
安徽在线咨询顾问团 咨询我>>经营一类和二类医疗器械经营范围如何填写
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在工商局办理营业执照时,可以根据你们的经营需要填写。...
黑龙江在线咨询顾问团 咨询我>>如何开展医疗器械三类经营许可证审批
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首先,当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交相关材料。然后,受理部门应当对申请资料进行审查。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的,准予许可并发给医...
天津在线咨询顾问团 咨询我>>经营第几类医疗器械实行备案管理
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经营第二类医疗器械实行备案管理。从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药...
陈友联律师| 律所主任,15年经验 咨询我>>请问二类医疗器械经营范围有哪些
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对于二类医疗器械的经营范围,法律是有明确的规定的,比如说有6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械...
汪世龙律师| 律所副主任,9年经验 咨询我>>问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
超经营范围经营处罚
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祁广辉律师| 律所主任,14年经验在线咨询社保里面的医疗账户余额怎么用
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郝科名律师| 专职律师,4年经验在线咨询经营第几类医疗器械实行备案管理
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经营第二类医疗器械实行备案管理。根据相关法规,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理,所以只经营地一类医疗器械是无需备案的,生产第一类医...
江西在线咨询顾问团 咨询我>>一类医疗器械设备许可证
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一种医疗器械不需要营业执照。由于一类医疗器械是指通过常规管理保证其安全性和有效性的医疗器械。例如手术刀手术剪刀、手动病床、医用冰袋、冷却贴等。...
四川在线咨询顾问团 咨询我>>遇到三类医疗器械经营场所设施面积,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
医疗器械许可证二类就可以经营了为啥要办理三类
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医疗器械许可证办理三类是因为第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>房产证面积比实际面积小怎么处理
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朱红波律师| 专职律师,12年经验在线咨询医疗器械公司经营范围
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疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定,一般包含以下内容:一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售,三类医疗器械经营(具体项目见许可证),从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、...
上海在线咨询顾问团 咨询我>>关于三类医疗器械的面积要求的具体内容是什么?
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不同的省药监局对三类医疗器械库房要求都不一样,甚至具体到某个类别,要求也不一样。具体可以参考《医疗器械经营质量管理规范》第十七条:“库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合医疗器械贮存的要求,...
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