医疗器械三类证要求
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医疗器械三类证要求有: 1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米; 2、人员要求:...
孟金龙律师|专职律师,4年经验咨询我>>经营第几类医疗器械如何管理
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经营第二类医疗器械实行备案管理。从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药...
李曼宁律师|专职律师,4年经验咨询我>>针对三类医疗器械经营场所设施面积,您还没有弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
生产医疗器械需要办什么手续
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杨依诺律师|专职律师,4年经验在线咨询办理营业执照经营场所怎么写
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练达律师|专职律师,3年经验在线咨询二类医疗器械的经营是怎样?
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根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。(第二十九条从事医...
河南在线咨询顾问团咨询我>>三类医疗器械罚款标准
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>经营第一类医疗器械需要备案吗
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不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>不明白,就问一问
三类医疗器械经营场所设施面积,律师怎么看
基础设施和公用事业特许经营管理办法
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王元会律师| 专职律师,5年经验 在线咨询施工现场三违指什么
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郑晓明律师| 专职律师,4年经验 在线咨询土地承包经营权自什么设立
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郝世昌律师| 合伙人,6年经验 在线咨询第二类医疗器械经营备案凭证
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从事 第二类医疗器械经营的,经营企业应填写 第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合 第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的...
安徽在线咨询顾问团 咨询我>>经营一类和二类医疗器械经营范围如何填写
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在工商局办理营业执照时,可以根据你们的经营需要填写。...
黑龙江在线咨询顾问团 咨询我>>针对三类医疗器械经营场所设施面积,您还没有弄清楚,在线问专业律师,让律师为您快速告诉您方案吧
一类医疗器械经营备案管理办法
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国家食品药品监督管理局发布的第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>请问二类医疗器械经营范围有哪些
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对于二类医疗器械的经营范围,法律是有明确的规定的,比如说有6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械...
汪世龙律师| 律所副主任,9年经验 咨询我>>医疗器械许可证二类就可以经营了为啥要办理三类
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医疗器械许可证办理三类是因为第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>小区会所经营收益应该归谁所有
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陈万忠律师| 专职律师,6年经验在线咨询合伙企业经营所得怎么申报
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李晓凡律师| ,12年经验在线咨询遇到三类医疗器械经营场所设施面积,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
如何开展医疗器械三类经营许可证审批
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首先,当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交相关材料。然后,受理部门应当对申请资料进行审查。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的,准予许可并发给医...
天津在线咨询顾问团 咨询我>>一类医疗器械设备许可证
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一种医疗器械不需要营业执照。由于一类医疗器械是指通过常规管理保证其安全性和有效性的医疗器械。例如手术刀手术剪刀、手动病床、医用冰袋、冷却贴等。...
四川在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械公司经营范围
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疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定,一般包含以下内容:一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售,三类医疗器械经营(具体项目见许可证),从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、...
上海在线咨询顾问团 咨询我>>三类医疗器械经营许可证申请要具备哪些条件
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根据我国相关法律规定,对于三类医疗器械经营许可证需要的条件有: 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和...
张神兵律师| 合伙人,4年经验 咨询我>>未备案经营第二类医疗器械行政处罚
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未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处...
丰培铭律师| 专职律师,12年经验 咨询我>>问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
超经营范围经营处罚
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祁广辉律师| 律所主任,14年经验在线咨询社保里面的医疗账户余额怎么用
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郝科名律师| 专职律师,4年经验在线咨询关于三类医疗器械的面积要求的具体内容是什么?
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不同的省药监局对三类医疗器械库房要求都不一样,甚至具体到某个类别,要求也不一样。具体可以参考《医疗器械经营质量管理规范》第十七条:“库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合医疗器械贮存的要求,...
浙江在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械三类经营许可证办理需要些什么资料
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申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料: (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》; (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件; (三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职...
香港在线咨询顾问团 咨询我>>遇到三类医疗器械经营场所设施面积,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
办理一类医疗器械经营备案要多长时间
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办理二类医疗器械备案需要7-10个工作日左右。...
丰培铭律师| 专职律师,12年经验 咨询我>>房产证面积比实际面积小怎么处理
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朱红波律师| 专职律师,12年经验在线咨询从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务
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医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制...
青海在线咨询顾问团 咨询我>>三类医疗器械的法人变更
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一、到工商局更换企业营业执照 到工商局更换企业营业执照的需要带上以下资料,受理后10个工作日可领取新的营业执照: 1、企业变更登记申请书(加盖公司公章); 2、指定代表或者共同委托代理人的证明(加盖公...
山西在线咨询顾问团 咨询我>>10963位在线律师最快3分钟内有回复
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