免于经营备案的第二类医疗器械
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免于经营备案的第二类医疗器械的相关规定如下: 1、根据医疗器械经营监督管理办法,按照医疗器械风险程度...
王焕坤律师|专职律师,4年经验咨询我>>未备案经营第二类医疗器械行政处罚
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未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处...
丰培铭律师|专职律师,12年经验咨询我>>针对经营第几类医疗器械实行备案管理,您还没有弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
生产医疗器械需要办什么手续
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杨依诺律师|专职律师,4年经验在线咨询医疗质量管理办法自什么时候起施行
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黄世皓律师|专职律师,3年经验在线咨询第二类医疗器械经营备案凭证
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从事 第二类医疗器械经营的,经营企业应填写 第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合 第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的...
安徽在线咨询顾问团咨询我>>第二类医疗器械经营备案在哪里申请
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第二类医疗器械经营在所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。 医疗器械二类备案流程: 1、...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>办理一类医疗器械经营备案要多长时间
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办理二类医疗器械备案需要7-10个工作日左右。...
丰培铭律师| 专职律师,12年经验 咨询我>>不明白,就问一问
经营第几类医疗器械实行备案管理,律师怎么看
跨市异地就医备案网上办理流程
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李娟律师| 专职律师,4年经验 在线咨询非法经营罪立案条件
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覃程律师| 专职律师,7年经验 在线咨询医疗事故罪立案条件
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覃程律师| 专职律师,7年经验 在线咨询一类医疗器械经营需要备案吗
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一类医疗器械经营需要备案。第一类医疗器械产品备案和申请,应当提交下列资料:1、产品风险分析资料;2、产品技术要求;3、产品检验报告;4、临床评价资料;5、产品说明书及标签样稿;6、与产品研制、生产有关...
广西在线咨询顾问团 咨询我>>一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
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一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模...
重庆在线咨询顾问团 咨询我>>针对经营第几类医疗器械实行备案管理,您还没有弄清楚,在线问专业律师,让律师为您快速告诉您方案吧
6830医疗器械二类备案条件
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6840医疗器械二类备案条件为:具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员;提供与经营规模相适应的经...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>第二类医疗器械的经营企业应当办理什么?
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直...
吴莉律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>二类医疗器械品种备案规定
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二类医疗器械备案范围主要包括手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>基础设施和公用事业特许经营管理办法
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王元会律师| 专职律师,5年经验在线咨询医疗事故的等级分为几种
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胡文学律师| 高级合伙人,9年经验在线咨询遇到经营第几类医疗器械实行备案管理,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
医疗器械二类备案流程
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1.进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。 2.使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理。 3.审核通过即可下发二类医疗备案证,自行打印出来即可。 《医疗器械监督管理条例》...
新疆在线咨询顾问团 咨询我>>第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,
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(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的...
西藏在线咨询顾问团 咨询我>>我国对医疗器械注册实行分类管理,医用器械许可实行什么管理制度?
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国家对医疗器械注册实行分类管理。境内第一类医疗器械由设区市(食品)药品监督管理局审查,批准后发给注册证书。境内第二类医疗器械由省级(食品)药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书;境内第三类医疗...
重庆在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械备案凭证流程,如何办理医疗器械备案流程
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办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身...
张神兵律师| 合伙人,4年经验 咨询我>>一类医疗器械生产备案流程
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一类医疗器械生产备案流程如下: 1、准备材料:生产备案申请表、产品注册证书、生产许可证、法定代表人身...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
车管所备案 需要哪些材料
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丘扬律师| 专职律师,4年经验在线咨询异地就医医保备案需要什么材料
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肖丹婷律师| ,7年经验在线咨询什么规定有医疗器械管理的权限,怎么办理医疗器械类经营许可证?
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卖美瞳也需要经营许可证吗?国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第...
山西在线咨询顾问团 咨询我>>二类医疗器械的经营是怎样?
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根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。(第二十九条从事医...
河南在线咨询顾问团 咨询我>>遇到经营第几类医疗器械实行备案管理,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
国家对医疗器械实行什么管理
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国家对医疗器械实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第二类是...
吴莉律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>超经营范围经营处罚
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祁广辉律师| 律所主任,14年经验在线咨询一类医疗器械生产企业备案
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根据国家美国食品药品监督管理局对一级医疗器械备案的要求:一、产品技术要求、说明书和标签的编制;二、产品全性能检测服务;三、产品临床评价的编制;四、产品风险分析的编制;五、工艺流程的准备;六、质量手册和...
宁夏在线咨询顾问团 咨询我>>三类医疗器械在办理医疗器械经营许可证时需要什么资料
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第三类医疗器械营业执照的办理方式:首先,当事人应当向当地市人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交有关材料。然后,受理部门应当审查申请材料。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。符合条件...
西藏在线咨询顾问团 咨询我>>10963位在线律师最快3分钟内有回复
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