医疗器械临床实验机构实行行政许可管理对吗
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是的,国务院常务会议审议通过的非行政许可审批事项清理工作意见提出,将大型医用设备配置审批由非行政许可...
丰培铭律师|专职律师,12年经验咨询我>>医疗器械监督管理的原则是什么?
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医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。...
丰培铭律师|专职律师,12年经验咨询我>>针对国家对医疗器械实行什么管理,您还没有弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
生产医疗器械需要办什么手续
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杨依诺律师|专职律师,4年经验在线咨询医疗质量管理办法自什么时候起施行
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黄世皓律师|专职律师,3年经验在线咨询我国对医疗器械注册实行分类管理,医用器械许可实行什么管理制度?
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国家对医疗器械注册实行分类管理。境内第一类医疗器械由设区市(食品)药品监督管理局审查,批准后发给注册证书。境内第二类医疗器械由省级(食品)药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书;境内第三类医疗...
重庆在线咨询顾问团咨询我>>负责全国医疗器械监督管理工作的部门是什么
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国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>医疗器械归哪个部门管
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根据我国法律规定,医疗器械应该是归国家药监局管理。...
张神兵律师| 合伙人,4年经验 咨询我>>不明白,就问一问
国家对医疗器械实行什么管理,律师怎么看
国家医保平台怎么交医保
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郝科名律师| 专职律师,4年经验 在线咨询医疗事故罪与非法行医罪有什么区别
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付宇律师| 专职律师,3年经验 在线咨询禁止种植什么以及国家规定管制的
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杨依诺律师| 专职律师,4年经验 在线咨询医疗器械的国家法规是什么?
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医疗器械广告在经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准后才可刊登、播放;未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。医疗器械广告的内容应当以使用说明为准,此使用说明必须是经过国务院药品监督管理部门或者省、...
河北在线咨询顾问团 咨询我>>办理医疗器械销售办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可条件是什么
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办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可 受理条件: (一)企业负责人应当具有中专以上学历或初级以上职称; (二)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具...
内蒙古在线咨询顾问团 咨询我>>针对国家对医疗器械实行什么管理,您还没有弄清楚,在线问专业律师,让律师为您快速告诉您方案吧
医疗器械监督管理条例修订几次
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目前医疗器械监督管理条例修订2次。第一次为2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,第二次...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>医疗器械常见违法行为
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使用过期的医疗器械;使用假冒的医疗器械;使用规格型号超范围的医疗器械;从无经营资质的供货单位购进医疗...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>医疗器械的新规
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医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准...
丰培铭律师| 专职律师,12年经验 咨询我>>国家禁止一对一家教吗
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黄世皓律师| 专职律师,3年经验在线咨询网贷害人国家不管吗
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张梅律师| 高级合伙人,14年经验在线咨询遇到国家对医疗器械实行什么管理,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
医疗器械许可管理办法
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以部件注册的医疗器械,企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机,须履行整机注册手续。以整机注册的医疗器械应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生改变,...
海南在线咨询顾问团 咨询我>>什么规定有医疗器械管理的权限,怎么办理医疗器械类经营许可证?
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卖美瞳也需要经营许可证吗?国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第...
山西在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械质量管理行政强制措施
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在证据可能灭失,或者以后难以取得的情况下,执法人员应当填写《先行登记保存物品审批表》(附表7),报药品监督管理部门主管领导批准。先行登记保存物品时,执法人员应当向当事人出具《先行登记保存物品通知书》(...
山东在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械免税吗
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医疗器械不一定免税。医疗器械中进口麻醉机、CT、DR等多类医疗设备及其配件是免关税和增值税的。免税,...
吴莉律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>医疗器械备案凭证流程,如何办理医疗器械备案流程
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办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身...
张神兵律师| 合伙人,4年经验 咨询我>>问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
怎么用国家医保平台缴费
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江晓莹律师| ,7年经验在线咨询发生医疗事故应该由什么部门处理
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庞娜律师| 专职律师,4年经验在线咨询医疗器械行业标准
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医疗器械行业标准如下: 2018年医疗器械行业标准制修订计划项目 序号 项目名称 制修订 标准性质 归口(上报)技委会或单位 主要起草单位 项目承担单位 1 放射治疗用门控接口 制定 YY/T 全国医...
山东在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械国家标准是强制性的吗
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强制性国家标准是保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律行政法规规定强制执行的国家标准。国家把涉及人体健康安全、环境、资源的保护等方面安全性的标准作为强制性标准,标准中的内容必须是一丝不苟的执行,没有...
浙江在线咨询顾问团 咨询我>>遇到国家对医疗器械实行什么管理,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
国家对外债实行哪些管理
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外债管理是国家制定利用外资的中、长期和年度计划,对外借债和发行债券实行统筹安排、集中管理的制度。...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>发生医疗纠纷怎么样处理
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吴小蝶律师| 专职律师,10年经验在线咨询南充医疗器械市场搬迁后实行什么样的运行
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医疗器械市场征收怎么补偿首先要看征收的是房屋还是土地来修建医疗器械市场。房屋征收与土地征收适用的法律法规不同,补偿方式不同。 按照集体土地上房屋征地拆迁适用的法律是《土地管理法》及各地政府依据该法制定...
江西在线咨询顾问团 咨询我>>国家医疗器械监督抽验规定第17条是什么?
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生产企业因故不能提供样品的,应说明原因并提供有关证明材料、填写“未能提供被抽样品的证明”(见附件3);抽样人员应当检查生产现场,查阅有关生产、销售记录后,可追踪到经营或使用单位对该产品进行抽样。...
山西在线咨询顾问团 咨询我>>10963位在线律师最快3分钟内有回复
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