医疗器械实施检验的机构是哪个
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出入境检验检疫机构依法对进口的医疗器械实施检验。医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械...
李曼宁律师|专职律师,4年经验咨询我>>公民法人可以对行政机关实施行政许可吗?
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公民法人或者其他组织对行政机关实施行政许可享有陈述、申辩的权利。陈述权是指可以陈述自己观点和主张的权...
刘伟长律师|团队负责人,5年经验咨询我>>针对医疗器械临床实验机构实行行政许可管理对吗,您还没有弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
农村中小金融机构行政许可事项实施办法
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李娟律师|专职律师,4年经验在线咨询行政机关可以撤销行政许可的情形
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黄世皓律师|专职律师,3年经验在线咨询我国对医疗器械注册实行分类管理,医用器械许可实行什么管理制度?
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国家对医疗器械注册实行分类管理。境内第一类医疗器械由设区市(食品)药品监督管理局审查,批准后发给注册证书。境内第二类医疗器械由省级(食品)药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书;境内第三类医疗...
重庆在线咨询顾问团咨询我>>国家对医疗器械按照风险程度实施几类管理?
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国家对医疗器械按照风险程度实施三类管理,分别如下: 1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>医疗单位对药品实行几级管理
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医疗单位对药品实行三级管理。卫生部明确规定,医院对药品的管理要实行“金额管理,重点统计”的管理办法。...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>不明白,就问一问
医疗器械临床实验机构实行行政许可管理对吗,律师怎么看
设定和实施行政许可应当依照法定的什么
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何帆律师| ,4年经验 在线咨询生产医疗器械需要办什么手续
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杨依诺律师| 专职律师,4年经验 在线咨询行政处罚法实施时间
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祁广辉律师| 律所主任,14年经验 在线咨询医疗器械临床试验规定
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《医疗器械临床试验规定》是国家食品药品监督管理局颁布的文件,国家食品药品监督管理局是国务院部委管理的国家局。是2004年的一份文件。《体外诊断试剂注册管理办法》是国家食品药品监督管理总局,这是国务院的...
山东在线咨询顾问团 咨询我>>临床医疗器械如何代理?
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医疗器械代理是很多人趋之若鹜的行业。当然,从事医疗器械代理也需要满足一定的条件。医疗器械代理的条件是什么?应具备的医疗器械代理条件1。经营医疗器械文件要求:《医疗器械经营企业许可证/许可申请表》一式四...
江西在线咨询顾问团 咨询我>>针对医疗器械临床实验机构实行行政许可管理对吗,您还没有弄清楚,在线问专业律师,让律师为您快速告诉您方案吧
三类医疗器械实施许可证办理条件和注意事项
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三类医疗器械经营许可证需要有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>医疗救助实行什么管理
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医疗救助实行属地化管理原则,申请人(户主)向村民委员会提出书面申请,填写申请表,如实提供医疗诊断书、...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>医疗器械管理办法一
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国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时...
丰培铭律师| 专职律师,12年经验 咨询我>>未取得医疗机构执业许可证擅自执业的处罚
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胡文学律师| 高级合伙人,9年经验在线咨询行政许可注销方式
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李晓凡律师| ,12年经验在线咨询遇到医疗器械临床实验机构实行行政许可管理对吗,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
医疗器械临床试验质量管理规范第八十八条
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试验用医疗器械的记录包括生产日期、产品批号、序列号等与生产有关的记录,与产品质量和稳定性有关的检验记录,运输、维护、交付各临床试验机构使用的记录,以及试验后回收与处置日期等方面的信息。...
辽宁在线咨询顾问团 咨询我>>办理医疗器械销售办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可条件是什么
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办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可 受理条件: (一)企业负责人应当具有中专以上学历或初级以上职称; (二)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具...
内蒙古在线咨询顾问团 咨询我>>国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
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第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、...
新疆在线咨询顾问团 咨询我>>怎么对医疗机构进行监督管理
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对医疗机构进行监督管理的方式,根据《医疗机构管理条例》规定,可行使下列监督管理职权: (一)负责医疗...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>医院私下临床实验致人死亡如何处罚
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依据我国相关法律的规定,医院私下进行临床试验的,对医生给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动...
吴莉律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
医疗质量管理办法自什么时候起施行
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黄世皓律师| 专职律师,3年经验在线咨询二胎政策什么时候开始实行的
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蒙伟宇律师| ,3年经验在线咨询行政许可实施办法第五十六条对检验检疫机构
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各级质检部门实施监督检查时,不得妨碍被许可人正常的生产经营活动,不得索取或者收受被许可人的财物,不得谋取其他利益。...
山西在线咨询顾问团 咨询我>>职工基本医疗保险实行定点医疗机构管理,对已经实行的职工医疗保险
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《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》(国发[1999]44号)在总结了国内外经验的基础上提出,基本医疗保险实行定点医疗机构管理。这一规定有利于提高医疗卫生资源的利用效率,促进医疗机构的合理...
吉林省在线咨询顾问团 咨询我>>遇到医疗器械临床实验机构实行行政许可管理对吗,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
医疗机构管理条例实施细则是什么
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《医疗机构管理条例实施细则》是根据《医疗机构管理条例》制定的。这一细则确立了卫生行政部门在医疗机构管...
张神兵律师| 合伙人,4年经验 咨询我>>什么是实际履行
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朱雪杰律师| 专职律师,4年经验在线咨询医疗器械临床试验质量管理规范2017年6月实施第八十六条主要内容是什么
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临床试验报告应当由研究者签名、注明日期,经临床试验机构医疗器械临床试验管理部门审核出具意见、注明日期并加盖临床试验机构印章后交申办者。多中心临床试验中,各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注...
湖南在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械质量管理行政强制措施
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在证据可能灭失,或者以后难以取得的情况下,执法人员应当填写《先行登记保存物品审批表》(附表7),报药品监督管理部门主管领导批准。先行登记保存物品时,执法人员应当向当事人出具《先行登记保存物品通知书》(...
山东在线咨询顾问团 咨询我>>10963位在线律师最快3分钟内有回复
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