医疗器械临床试验规定

大家都在问查看更多

• 问医疗器械临床试验质量管理规范2017年6月实施第25条什么内容?
  

  受试者有权在临床试验的任何阶段退出并不承担任何经济责任。

• 问医疗器械临床试验质量管理规范2017年6月实施第83条有什么内容?
  

  研究者应当按照临床试验方案的设计要求，验证或者确认试验用医疗器械的安全性和有效性，并完成临床试验报告。多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验小结。

• 问医疗器械临床试验质量管理规范2017年6月实施第78条有哪些内容?
  

  临床试验结束时，研究者应当确保完成各项记录、报告。同时，研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合，确保剩余的试验用医疗器械妥善处理并记录存档。

相关法律短视频查看更多

• 1'02
  生产医疗器械需要办什么手续

  4,422人已观看

• 1'19
  医疗事故罪的认定

  756人已观看

• 0'58
  医疗事故罪的判定

  1,289人已观看

• 1'09
  医疗事故如何鉴定流程

  3,712人已观看

相关普法查看更多

• 
  医疗器械临床实验机构实行行政许可管理对吗

  181人已浏览

• 
  临床用试验不能走医保

  820人已浏览

• 
  医疗器械的新规

  855人已浏览

• 
  医疗器械失效日期规定

  2,013人已浏览