临床试验受试者死亡怎么赔偿
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在临床试验中保障受试者权益的主要措施之一是知情同意书,知情同意书中一般会写明申办者承诺如果受试者遭受...
临床试验患者死亡需要赔偿吗
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需要。丧葬费,被扶养人生活费,精神损害抚慰金。...
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试用期有医保社保吗
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补牙能报销吗能走医保吗
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医疗器械临床试验规定
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《医疗器械临床试验规定》是国家食品药品监督管理局颁布的文件,国家食品药品监督管理局是国务院部委管理的国家局。是2004年的一份文件。《体外诊断试剂注册管理办法》是国家食品药品监督管理总局,这是国务院的...
临床试验文盲怎么签知情同意
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如果是文盲,在整个知情同意讨论签字期间必须有一位公平见证人。在书面的知情同意书和其他文件资料交给受试...
开展临床试验需要哪些部门批准
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开展临床试验需要国务院药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门是指主管全国药品监督管理工作的国家...
不明白,就问一问
临床用试验不能走医保,律师怎么看
为什么医保卡里有钱却不能用
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医院看牙科能用医保报销吗
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用人单位试用期不交社保合法吗
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临床试验的可否向受试者收取费用取费用
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进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。 根据《民法典》第一千零八条的规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的; 应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向...
临床试验是否应当向受试者收费
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进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。 根据《民法典》第一千零八条的规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意; 向...
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临床试验知情同意书的签署注意事项
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通常知情同意书中需要包含以下具体内容: (一)临床试验概况。 (二)试验目的。 (三)试验治疗和随机...
经过新冠疫苗研制的临床试验意义大吗
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进行新冠疫苗研制的临床试验不是经受试者口头同意就行了。法律规定,实验者应当向受试者或者受试者的监护人...
开展疫苗临床试验应当经什么依法批准
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开展疫苗临床试验应当经国务院药品监督管理部门依法批准。 国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构...
医保交重了能不能退钱
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职工医保能给家人用吗
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医院未经批准擅自开展试验性临床医疗怎么办
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医疗事故是违法诊疗规范发生的医疗过程中的风险。和未经批准没有关系...
医疗器械临床试验质量管理规范第八十八条
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试验用医疗器械的记录包括生产日期、产品批号、序列号等与生产有关的记录,与产品质量和稳定性有关的检验记录,运输、维护、交付各临床试验机构使用的记录,以及试验后回收与处置日期等方面的信息。...
医疗器械临床试验三方协议包括的内容有哪些
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1实验目的甲、乙、丙三方一致同意,进行全性和有效性。 2试验时间 3临床试验,目的是验证产品的安本临床试验时间从201年月起至201年月止。甲方权利和义务 3.1申请、组织临床试验 3.1.1提供有效...
经受试者口头同意后能否进行新冠疫苗研制的临床试验
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经受试者口头同意后,不可以进行新冠疫苗研制的临床试验。需要经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,...
医院私下临床实验致人死亡如何处罚
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依据我国相关法律的规定,医院私下进行临床试验的,对医生给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动...
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试用期三个月不缴纳社保合法吗
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户口不在本地能办医保
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新冠疫苗研制时要计入临床试验吗
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经受试者口头同意后不可以进行新冠疫苗研制的临床试验,需要通过受试者书面同意后才可以进行试验。 我国《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,要向受试者或者受试...
临床药物试验数据造假会判多少年
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药物非临床研究机构、药物或医疗器械临床试验机构、合同研究组织与药品注册申请人共谋,提供虚假的非临床研究或者临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件,同时构成提供“虚假证明文件罪”和“生产、销售假药...
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伦理委员会对药物临床试验进行监督的权利
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药物临床试验应遵循两大基本原则——研究的科学性和伦理的合理性。伦理委员会审查是保护受试者的安全与权益...
买了学平险就不用医保了
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预防接种后需做新冠疫苗临床试验吗
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1、根据民法典规定,科研机构为研制新药或者发展新的预防、治疗方法,应当经过相关主管部门的批准并经伦理委员会审查同意后,向受试者告知目的、风险等详细情况,经其书面同意。 2、因此,经过受试者口头同意后,...
临床试验中受试者的权益如何保障?如何保障患者的合法权益?负有?
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在药品临床试验的过程中,研究单位必须对患者的个人权益给予充分的保障,并确保试验的科学性和可靠性。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。《药品临床试验管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的...