新冠疫苗研制时要计入临床试验吗

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• 问经受试者口头同意后可以进行新冠疫苗研制
  

  经受试者口头同意后不可以进行新冠疫苗研制的临床试验，需要经其书面同意。 为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。

• 问经口头同意后可以进行新冠疫苗研制吗
  

  经受试者口头同意后不可以进行新冠疫苗研制的临床试验，需要通过受试者书面同意后才可以进行试验。 我国《民法典》规定，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的； 要向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。

• 问医生可以尝试做新冠疫苗和头孢疫苗吗？
  

  1、根据民法典规定，科研机构为研制新药或者发展新的预防、治疗方法，应当经过相关主管部门的批准并经伦理委员会审查同意后，向受试者告知目的、风险等详细情况，经其书面同意。 2、因此，经过受试者口头同意后，不能进行新药研制的临床试验，应受试者书面同意后才可以进行。

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