医疗器械临床试验质量管理规范2017年6月实施第1条是怎么规定的?

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• 问医疗器械临床试验质量管理规范2017年6月实施第八十六条主要内容是什么
  

  临床试验报告应当由研究者签名、注明日期，经临床试验机构医疗器械临床试验管理部门审核出具意见、注明日期并加盖临床试验机构印章后交申办者。多中心临床试验中，各分中心临床试验小结应当由该中心的研究者签名并注明日期，经该中心的医疗器械临床试验管理部门审核、注明日期并加盖临床试验机构印章后交牵头单位。

• 问医疗器械临床试验规定
  

  《医疗器械临床试验规定》是国家食品药品监督管理局颁布的文件，国家食品药品监督管理局是国务院部委管理的国家局。是2004年的一份文件。《体外诊断试剂注册管理办法》是国家食品药品监督管理总局，这是国务院的直属机构。是2014年7月30日公布，10月1日施行。虽然本质上还是同一个机构，但是在机构的级别上有了变化。

• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第6条规定是什么?
  

  国家医疗器械质量监督抽验的样品由被抽样单位无偿提供，样品的数量应符合抽验方案的要求。国家医疗器械质量检验不收取费用。

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