医疗器械临床试验质量管理规范2017年6月实施第八十六条主要内容是什么

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• 问铁路施工企业资质管理办法第十八条主要内容有哪些?
  

  由于企业经营管理不善，工程建设发生重大事故而被降级的，要经过一年以上的整改，经资质管理部门核查确认，确实有明显改进，达到整改目标要求的，可恢复原资质等级。

• 问砌体施工质量验收规范的主要内容是哪些？
  

  1增加砌体结构工程检验批的划分规定； 2增加“一般项目”检测值的最大超差值为允许偏差值的1．5倍的规定； 3修改砌筑砂浆的合格验收条件。

• 问我国对医疗器械注册实行分类管理，医用器械许可实行什么管理制度？
  

  国家对医疗器械注册实行分类管理。境内第一类医疗器械由设区市（食品）药品监督管理局审查，批准后发给注册证书。境内第二类医疗器械由省级（食品）药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书；境内第三类医疗器械由国家（食品）药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书；境外医疗器械由国家（食品）药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。境内医疗器械系指境内生产企业组织生产的产品；境外医疗器械系指境外生产企业组织生产的产品。台湾、香港、澳门地区的医疗器械，由国家（食品）药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。医疗器械注册证书有效期四年。

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