医疗器械失效日期规定
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于医疗器械说明书和标签管理规定总局令第6号字中第十条中的第十条生产日期、使用期限和失效日期;关于生产...
张丽丽律师|专职律师,8年经验咨询我>>医疗器械免税吗
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医疗器械不一定免税。医疗器械中进口麻醉机、CT、DR等多类医疗设备及其配件是免关税和增值税的。免税,...
吴莉律师|专职律师,4年经验咨询我>>针对医疗器械的新规,您还没有弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
生产医疗器械需要办什么手续
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杨依诺律师|专职律师,4年经验在线咨询合作医疗和医保的区别
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胡文学律师|高级合伙人,9年经验在线咨询医疗器械抽检第三十三条新规定?
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申请人提出申诉应提交申诉报告,说明申诉的问题和理由,并附原承检机构出具的检验报告、本批产品出厂时的自检报告、原始记录等相关资料。要求在非原承检机构进行复验的,按本规定第二十九条提供资料。...
云南在线咨询顾问团咨询我>>医疗器械缺陷归责的法律法规
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患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。医疗机构赔偿后...
张丽丽律师| 专职律师,8年经验 咨询我>>针对医疗器械公司,新规征收哪些税收
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不同地区的政策不同,以重庆为例以分公司、子公司或者新公司的方式入驻到重庆园区,正常开展业务或者合理分...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>不明白,就问一问
医疗器械的新规,律师怎么看
医疗事故罪的判定
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覃程律师| 专职律师,7年经验 在线咨询医疗纠纷的处理方法
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张景文律师| 专职律师,6年经验 在线咨询工伤的医疗费怎么办
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田雯律师| 高级合伙人,11年经验 在线咨询医疗器械生产管理法第七十条对医疗器械
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生产出口医疗器械的,应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求,并将产品相关信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。生产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的,应当取得医疗器...
宁夏在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械临床试验规定
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《医疗器械临床试验规定》是国家食品药品监督管理局颁布的文件,国家食品药品监督管理局是国务院部委管理的国家局。是2004年的一份文件。《体外诊断试剂注册管理办法》是国家食品药品监督管理总局,这是国务院的...
山东在线咨询顾问团 咨询我>>针对医疗器械的新规,您还没有弄清楚,在线问专业律师,让律师为您快速告诉您方案吧
粤械的医疗器械怎么样?靠谱吗?
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根据相关规定,粤械注准的是医疗器械。...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>医疗器械备案凭证流程,如何办理医疗器械备案流程
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办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身...
张神兵律师| 合伙人,4年经验 咨询我>>医疗器械管理办法一
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国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时...
丰培铭律师| 专职律师,12年经验 咨询我>>医疗事故罪的构成要件
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王怡倩律师| 专职律师,4年经验在线咨询医疗事故的等级分为几种
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胡文学律师| 高级合伙人,9年经验在线咨询遇到医疗器械的新规,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
医疗器械召回规定24条
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药品监督管理部门经过调查评估,认为存在本办法第四条所称的缺陷,医疗器械生产企业应当召回医疗器械而未主动召回的,应当责令医疗器械生产企业召回医疗器械。必要时,药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业、经...
香港在线咨询顾问团 咨询我>>如何申请医疗器械重新注册
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申请医疗器械重新注册,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向相应的(食品)药品监督管理局报送有关材料。涉及医疗器械权属变化的,应当提供有效证明文件。(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定...
上海在线咨询顾问团 咨询我>>办理医疗器械销售办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可条件是什么
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办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可 受理条件: (一)企业负责人应当具有中专以上学历或初级以上职称; (二)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具...
内蒙古在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械经营法律法规有哪些
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关于医疗器械经营的法律法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>医疗器械三类证要求
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医疗器械三类证要求有: 1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米; 2、人员要求:...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
强制医疗程序的适用条件
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刘兆庆律师| 高级合伙人,11年经验在线咨询医保新政策2021年最新
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黄世皓律师| 专职律师,3年经验在线咨询医保不予注册的医疗器械
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有下列情形之一的医疗器械,不予重新注册:(一)未完成(食品)药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的;(二)未按要求进行医疗器械不良事件监测的;(三)经国家(食品)药品监督管理局再评价属于淘汰品种的...
澳门在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械法律法规,是什么?
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医疗器械广告在经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准后才可刊登、播放;未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。医疗器械广告的内容应当以使用说明为准,此使用说明必须是经过国务院药品监督管理部门或者省、...
山西在线咨询顾问团 咨询我>>遇到医疗器械的新规,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
倒卖医疗器械判几年
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倒卖医疗器械涉嫌非法经营罪,具体判处几年要分情况。情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单...
李曼宁律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>医疗过错的举证责任谁承担
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赵贺律师| 专职律师,1年经验在线咨询医疗器械行业标准
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医疗器械行业标准如下: 2018年医疗器械行业标准制修订计划项目 序号 项目名称 制修订 标准性质 归口(上报)技委会或单位 主要起草单位 项目承担单位 1 放射治疗用门控接口 制定 YY/T 全国医...
山东在线咨询顾问团 咨询我>>日照医疗器械市场
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医疗器械市场征收怎么补偿首先要看征收的是房屋还是土地来修建医疗器械市场。房屋征收与土地征收适用的法律法规不同,补偿方式不同。 按照集体土地上房屋征地拆迁适用的法律是《土地管理法》及各地政府依据该法制定...
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