医疗器械监督抽验的规定（试行）

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• 问医疗器械的监督抽验管理规定（试行）有哪些
  

  被抽样单位无正当理由不得拒绝抽样。需要被抽样单位协助寄送样品的，被抽样单位应当协助。

• 问医疗器械质量监督抽验规定（试行）第44条
  

  本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。

• 问医疗器械质量监督抽验规定（试行）第17条
  

  生产企业因故不能提供样品的，应说明原因并提供有关证明材料、填写“未能提供被抽样品的证明”(见附件3)；抽样人员应当检查生产现场，查阅有关生产、销售记录后，可追踪到经营或使用单位对该产品进行抽样。

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