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承检机构应当具备相应的检验条件和能力,在授检范围内开展国家医疗器械质量监督抽验工作。...
生产企业因故不能提供样品的,应说明原因并提供有关证明材料、填写“未能提供被抽样品的证明”(见附件3);抽样人员应当检查生产现场,查阅有关生产...
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承检机构应当具备相应的检验条件和能力,在授检范围内开展国家医疗器械质量监督抽验工作。
本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
为加强医疗器械产品质量监督管理,规范医疗器械产品质量监督抽验工作,根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)及相关规章,制定本规定。关联法规:国务院行政法规(1)条
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