三类医疗器械公司注册要求
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从事医疗器械生产活动和经营活动所要求的条件不同,但均需具备相应的场地、人员、质量管理制度等。...
张丽丽律师|专职律师,8年经验咨询我>>三类医疗器械罚款标准
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的...
孟金龙律师|专职律师,4年经验咨询我>>针对医疗器械三类证要求,您还没有弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
生产医疗器械需要办什么手续
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杨依诺律师|专职律师,4年经验在线咨询处理医疗事故要哪些证据
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林峰律师|专职律师,16年经验在线咨询三类医疗器械一般面积要求
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经营三类类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房 1.经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的,经...
福建在线咨询顾问团咨询我>>医疗器械第一类需要备案吗?
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不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>医疗器械许可证二类就可以经营了为啥要办理三类
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医疗器械许可证办理三类是因为第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>不明白,就问一问
医疗器械三类证要求,律师怎么看
社保一类二类三类是什么意思
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丘扬律师| 专职律师,4年经验 在线咨询新三板上市公司要求
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闵晓芳律师| 专职律师,6年经验 在线咨询医疗事故罪的构成要件
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王怡倩律师| 专职律师,4年经验 在线咨询三类消毒医疗器械标准及要求
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这要看你的医疗产品属于哪个类型的不一样的...
山西在线咨询顾问团 咨询我>>从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务
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医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制...
青海在线咨询顾问团 咨询我>>针对医疗器械三类证要求,您还没有弄清楚,在线问专业律师,让律师为您快速告诉您方案吧
三类医疗器械经营许可证(证书)办理需要哪些手续
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需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可,并提交有关经营规模、经营范围、经营场所...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>6840医疗器械二类备案条件
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二类医疗器械经营备案条件如下: 1、具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员 2、提供与经营规模相...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>二类医疗器械可以医保报销么
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可以。但需要注意的是,大型医疗器械购买不能进医保,自然是不可以享受医保的,一次性医疗器械则是可以享受...
丰培铭律师| 专职律师,12年经验 咨询我>>无证行医与医疗过错应该怎么样处罚
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李加刚律师| 律所主任,19年经验在线咨询医疗过错的举证责任谁承担
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赵贺律师| 专职律师,1年经验在线咨询遇到医疗器械三类证要求,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
三类医疗器械的法人变更
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一、到工商局更换企业营业执照 到工商局更换企业营业执照的需要带上以下资料,受理后10个工作日可领取新的营业执照: 1、企业变更登记申请书(加盖公司公章); 2、指定代表或者共同委托代理人的证明(加盖公...
山西在线咨询顾问团 咨询我>>第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,
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(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的...
西藏在线咨询顾问团 咨询我>>一类医疗器械设备许可证
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一种医疗器械不需要营业执照。由于一类医疗器械是指通过常规管理保证其安全性和有效性的医疗器械。例如手术刀手术剪刀、手动病床、医用冰袋、冷却贴等。...
四川在线咨询顾问团 咨询我>>经营第一类医疗器械需要备案吗
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不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>三类医疗器械经营场所的条件有哪些
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三类医疗器械经营场所条件应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。1.经营介入器材产品的,经营场所使用...
蓝祝律师| 高级合伙人,13年经验 咨询我>>问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
医疗事故致人死亡要不要坐牢
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肖丹婷律师| ,7年经验在线咨询农村低保一二三类
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徐来福律师| 专职律师,5年经验在线咨询关于三类医疗器械的面积要求的具体内容是什么?
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不同的省药监局对三类医疗器械库房要求都不一样,甚至具体到某个类别,要求也不一样。具体可以参考《医疗器械经营质量管理规范》第十七条:“库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合医疗器械贮存的要求,...
浙江在线咨询顾问团 咨询我>>如何开展医疗器械三类经营许可证审批
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首先,当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交相关材料。然后,受理部门应当对申请资料进行审查。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的,准予许可并发给医...
天津在线咨询顾问团 咨询我>>遇到医疗器械三类证要求,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
二类医疗器械品种备案规定
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二类医疗器械备案范围主要包括手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>医疗纠纷诉讼中应该怎么举证
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霍彩虹律师| 高级合伙人,7年经验在线咨询国外医疗器械三类资质多久审核
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设区市(食品)药品监督管理局应在受理后的30个工作日内,做出是否给予注册的决定。省级(食品)药品监督管理局应在受理后的60个工作日内,做出是否给予注册的决定。国家(食品)药品监督管理局应在受理后的90...
上海在线咨询顾问团 咨询我>>第二类医疗器械经营备案凭证
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从事 第二类医疗器械经营的,经营企业应填写 第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合 第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的...
安徽在线咨询顾问团 咨询我>>10963位在线律师最快3分钟内有回复
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