医疗器械三类证要求
图文2,188人已浏览
医疗器械三类证要求有: 1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米; 2、人员要求:...
孟金龙律师|专职律师,4年经验咨询我>>一类和二类医疗器械
图文44人已浏览
一类和二类医疗器械的区别如下: 1、第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;...
覃永雄律师|专职律师,29年经验咨询我>>针对三类医疗器械的罚款标准,您还没有弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
生产医疗器械需要办什么手续
视频4,364人观看
杨依诺律师|专职律师,4年经验在线咨询判断医疗过失的标准是什么
视频1,622人观看
张新仕律师|专职律师,5年经验在线咨询从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务
问答584人已浏览
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制...
青海在线咨询顾问团咨询我>>三类医疗器械变更法人流程
图文16人已浏览
一、到工商局更换企业营业执照 到工商局更换企业营业执照的需要带上以下资料,受理后10个工作日可领取新...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>国家用于医疗器械的产品分类标准
图文386人已浏览
国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械唯一标识制度,实现医疗器械可追溯,具体办法由国务院药品监督...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>不明白,就问一问
三类医疗器械的罚款标准,律师怎么看
医疗纠纷死亡赔偿标准
视频1,192人观看
胡文学律师| 高级合伙人,9年经验 在线咨询医疗过错十级赔偿标准
视频1,579人观看
唐玉蓉律师| 专职律师,3年经验 在线咨询医疗事故等级及赔偿标准
视频1,558人观看
胥斐律师| 律所副主任,11年经验 在线咨询医疗器械产品分类标准是什么
问答584人已浏览
根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品...
重庆在线咨询顾问团 咨询我>>第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,
问答584人已浏览
(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的...
西藏在线咨询顾问团 咨询我>>针对三类医疗器械的罚款标准,您还没有弄清楚,在线问专业律师,让律师为您快速告诉您方案吧
三类医疗器械注册资金要求
图文22人已浏览
申请医疗器械三类许可证的企业注册资金应不少于100万元人民币。 医疗器械三类许可证是国家对医疗器械进...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>医疗器械过期罚款多少
图文24人已浏览
医疗器械过期罚款多少的具体情况如下: 1、医疗器械生产、经营企业或个人,如果销售过期医疗器械,根据医...
李俐律师| 专职律师,2年经验 咨询我>>第二类第三类医疗器械实行什么管理
图文22人已浏览
第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有...
王焕坤律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>醉驾罚款的标准是怎么计算的
视频1,654人观看
方丹丹律师| 专职律师,7年经验在线咨询美容院非法行医处罚标准
视频4,772人观看
胡文学律师| 高级合伙人,9年经验在线咨询遇到三类医疗器械的罚款标准,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
三类医疗器械一般面积要求
问答584人已浏览
经营三类类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房 1.经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的,经...
福建在线咨询顾问团 咨询我>>一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
问答584人已浏览
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模...
重庆在线咨询顾问团 咨询我>>国外医疗器械三类资质多久审核
问答584人已浏览
设区市(食品)药品监督管理局应在受理后的30个工作日内,做出是否给予注册的决定。省级(食品)药品监督管理局应在受理后的60个工作日内,做出是否给予注册的决定。国家(食品)药品监督管理局应在受理后的90...
上海在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械广告审查标准
图文220人已浏览
医疗器械广告审查标准是: 1.医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>三类医疗器械经营场所设施面积
图文838人已浏览
经营第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
社保一类二类三类是什么意思
视频7,958人观看
丘扬律师| 专职律师,4年经验在线咨询买卖三有保护动物处罚标准是什么
视频4,755人观看
贾淑文律师| 专职律师,3年经验在线咨询二类医疗器械申请流程
问答584人已浏览
境内第二类医疗器械,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向所在地省级(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,省级(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日...
云南在线咨询顾问团 咨询我>>二类医疗器械的经营是怎样?
问答584人已浏览
根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。(第二十九条从事医...
河南在线咨询顾问团 咨询我>>遇到三类医疗器械的罚款标准,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
2023医疗器械事故赔偿标准
图文5人已浏览
根据《医疗事故处理条例》第50条的规定,医疗事故赔偿的项目包括11项,具体为:医疗费、误工费、住院伙...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>工程质量事故分类标准
视频1,229人观看
郝科名律师| 专职律师,4年经验在线咨询三类医疗器械法人变更的相关内容是怎样的
问答584人已浏览
就三类医疗器械法人变更的相关内容如下医疗器械是特殊行业,其生产、经营许可属于前置审批,开办的程序是:去对应工商局办理预先核准名称通知书后,带复印件及其他申报资料到食品药品监督部门申请《医疗器械经营企业...
黑龙江在线咨询顾问团 咨询我>>二类医疗器械偷税漏税逃税
问答584人已浏览
这属于许可事项变更。根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十八条,变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项的,医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书,并提交加盖本企业印章的《营业...
江苏在线咨询顾问团 咨询我>>10963位在线律师最快3分钟内有回复
立即咨询