医疗器械产品分类标准是什么

大家都在问查看更多

• 问医疗器械生产标准69条规定的是什么？
  

  有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款：(一)出厂医疗器械未按照规定进行检验的;(二)出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件的;(三)未按照本办法第十六条规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记的;(四)未按照规定办理委托生产备案手续的;(五)医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产，未经所在地省、自治区、或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的;(六)向监督检查的食品药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假资料或者拒绝提供反映其活动的真实资料的。有前款所列情形，情节严重或者造成危害后果，属于违反《医疗器械监督管理条例》相关规定的，依照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚。

• 问一类医疗器械生产企业备案
  

  根据国家美国食品药品监督管理局对一级医疗器械备案的要求：一、产品技术要求、说明书和标签的编制；二、产品全性能检测服务；三、产品临床评价的编制；四、产品风险分析的编制；五、工艺流程的准备；六、质量手册和程序文件的编制；七、产品备案和认证跟进。

• 问怎么投诉医疗器械虚假产品？
  

  在网站上买到假货，这个首先你在买之前就要确认问下客服，是否是假货，如果客服给你说是真的，但你买回来是假的你可以把聊天记录作为证据然后把你买到的假货拍照直接申诉店家如果不给你处理就去官网负责的部门投诉如果确实是假的那会给你处理的你也可以详细看下官网上的购买规则

相关法律短视频查看更多

• 1'02
  生产医疗器械需要办什么手续

  4,407人已观看

• 1'25
  医疗事故分级标准

  6,592人已观看

• 1'10
  判断医疗过失的标准是什么

  1,633人已观看

• 1'04
  毒品犯罪标准是什么

  586人已观看

相关普法查看更多

• 
  医疗器械产品分类标准

  287人已浏览

• 
  医疗器械产品的分类标准

  619人已浏览

• 
  国家用于医疗器械的产品分类标准

  393人已浏览

• 
  三类医疗器械罚款标准

  731人已浏览