三类医疗器械罚款标准
图文625人已浏览
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的...
孟金龙律师|专职律师,4年经验咨询我>>医疗器械责任制的分类有哪些
图文81人已浏览
医疗器械的责任主体是比较多的,主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。...
丰培铭律师|专职律师,12年经验咨询我>>针对国家用于医疗器械的产品分类标准,您还没有弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
生产医疗器械需要办什么手续
视频4,144人观看
杨依诺律师|专职律师,4年经验在线咨询国家土地征用补偿标准
视频2,732人观看
张来律师|专职律师,4年经验在线咨询第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,
问答584人已浏览
(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的...
西藏在线咨询顾问团咨询我>>医疗器械三类证要求
图文2,041人已浏览
医疗器械三类证要求有: 1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米; 2、人员要求:...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>医疗器械广告审查标准
图文174人已浏览
医疗器械广告审查标准是: 1.医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>不明白,就问一问
国家用于医疗器械的产品分类标准,律师怎么看
判断医疗过失的标准是什么
视频1,561人观看
张新仕律师| 专职律师,5年经验 在线咨询医疗过错十级赔偿标准
视频1,241人观看
唐玉蓉律师| 专职律师,3年经验 在线咨询医疗纠纷死亡赔偿标准
视频916人观看
胡文学律师| 高级合伙人,9年经验 在线咨询医疗器械国家标准是强制性的吗
问答584人已浏览
强制性国家标准是保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律行政法规规定强制执行的国家标准。国家把涉及人体健康安全、环境、资源的保护等方面安全性的标准作为强制性标准,标准中的内容必须是一丝不苟的执行,没有...
浙江在线咨询顾问团 咨询我>>三类消毒医疗器械标准及要求
问答584人已浏览
这要看你的医疗产品属于哪个类型的不一样的...
山西在线咨询顾问团 咨询我>>针对国家用于医疗器械的产品分类标准,您还没有弄清楚,在线问专业律师,让律师为您快速告诉您方案吧
医疗器械产品如何进纳入医保
图文840人已浏览
纳入基本医疗保险支付范围的医用耗材,应当是按规定在药监部门注册或备案,同时具备临床必需、安全、有效、...
张丽丽律师| 专职律师,8年经验 咨询我>>国家对医疗器械实行什么管理
图文669人已浏览
国家对医疗器械实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第二类是...
吴莉律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>6840医疗器械二类备案条件
图文1,146人已浏览
二类医疗器械经营备案条件如下: 1、具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员 2、提供与经营规模相...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>关于民法典的离婚财产分配标准
视频617人观看
张丽珍律师| 联合创始人,13年经验在线咨询怎么用国家医保平台缴费
视频23,133人观看
江晓莹律师| ,7年经验在线咨询遇到国家用于医疗器械的产品分类标准,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
问答584人已浏览
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、...
新疆在线咨询顾问团 咨询我>>解决二类医疗器械需要产品的什么手续?
问答584人已浏览
这隶属许可事项变换。根据《医疗器械经营公司许可证管理办法》第十八条,变换《医疗器械经营公司许可证》许可事项的,医疗器械经营公司应当填写《医疗器械经营公司许可证》变换申请书,并提交加盖本公司印章的《营业...
上海在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械行业标准
问答584人已浏览
医疗器械行业标准如下: 2018年医疗器械行业标准制修订计划项目 序号 项目名称 制修订 标准性质 归口(上报)技委会或单位 主要起草单位 项目承担单位 1 放射治疗用门控接口 制定 YY/T 全国医...
山东在线咨询顾问团 咨询我>>国家对医疗器械按照风险程度实施几类管理
图文845人已浏览
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险,需要严格控制...
张丽丽律师| 专职律师,8年经验 咨询我>>医疗器械的新规
图文748人已浏览
医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准...
丰培铭律师| 专职律师,12年经验 咨询我>>问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
工程质量事故分类标准
视频882人观看
郝科名律师| 专职律师,4年经验在线咨询医疗事故等级及赔偿标准
视频1,316人观看
胥斐律师| 律所副主任,11年经验在线咨询医疗器械的国家法规是什么?
问答584人已浏览
医疗器械广告在经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准后才可刊登、播放;未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。医疗器械广告的内容应当以使用说明为准,此使用说明必须是经过国务院药品监督管理部门或者省、...
河北在线咨询顾问团 咨询我>>我国对医疗器械注册实行分类管理,医用器械许可实行什么管理制度?
问答584人已浏览
国家对医疗器械注册实行分类管理。境内第一类医疗器械由设区市(食品)药品监督管理局审查,批准后发给注册证书。境内第二类医疗器械由省级(食品)药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书;境内第三类医疗...
重庆在线咨询顾问团 咨询我>>遇到国家用于医疗器械的产品分类标准,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
医疗器械强制性标准有哪些
图文1,024人已浏览
根据《中华人民共和国标准化法》有关规定,需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准;没有国家标...
罗淼律师| 专职律师,7年经验 咨询我>>国家社保缴费标准2021
视频4,800人观看
胡文学律师| 高级合伙人,9年经验在线咨询一类医疗器械生产企业备案
问答584人已浏览
根据国家美国食品药品监督管理局对一级医疗器械备案的要求:一、产品技术要求、说明书和标签的编制;二、产品全性能检测服务;三、产品临床评价的编制;四、产品风险分析的编制;五、工艺流程的准备;六、质量手册和...
宁夏在线咨询顾问团 咨询我>>三类医疗器械的法人变更
问答584人已浏览
一、到工商局更换企业营业执照 到工商局更换企业营业执照的需要带上以下资料,受理后10个工作日可领取新的营业执照: 1、企业变更登记申请书(加盖公司公章); 2、指定代表或者共同委托代理人的证明(加盖公...
山西在线咨询顾问团 咨询我>>10963位在线律师最快3分钟内有回复
立即咨询