医疗器械国家标准是强制性的吗

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• 问医疗器械质量管理行政强制措施
  

  在证据可能灭失，或者以后难以取得的情况下，执法人员应当填写《先行登记保存物品审批表》(附表7)，报药品监督管理部门主管领导批准。先行登记保存物品时，执法人员应当向当事人出具《先行登记保存物品通知书》(附表8)。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料和已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，可依法采取查封、扣押的行政强制措施。执法人员在查封、扣押物品前应当填写《查封扣押物品审批表》(附表9)，报药品监督管理部门主管领导批准。查封、扣押物品时，执法人员应当向当事人出具《查封扣押物品通知书》(附表10)。

• 问医疗器械事故赔偿标准是什么？
  

  1、医疗责任事故赔偿标准属于人身侵权赔偿。根据损害程度，根据被诉法院所在地上一年度城镇居民人均可支配收入等标准，赔偿医疗费、误工费、护理费、交通费、住宿费、住院伙食补助费、必要的营养费；2、患者死亡的，需要赔偿丧葬费、被抚养人生活费、死亡补偿费、交通费、住宿费、受害人亲属丧葬费等合理费用。

• 问医疗辅助器械一次性赔偿
  

  支付条件领取一次性医疗补助金须同时具备以下各项： （一）劳动者与用人单位之间存在劳动合同关系，用人单位已依法为劳动者缴纳工伤保险费； （二）劳动者患病或所受伤害已被依法认定为工伤； （三）劳动者因工致残，已由劳动能力鉴定部门鉴定为五级至十级伤残； （四）劳动关系经以下两种法定情况而解除或者终止 ①五、六级伤残的劳动者本人提出； ②七级至十级伤残的由劳动者本人提出或者其劳动、聘用合同期满； （五）支付具体标准由省、自治区、直辖市人民政府规定后，由工伤保险基金支付。工伤职工领取一次性工伤医疗补助金和伤残就业补助金后，工伤保险关系终止。补助标准各地区标准可能因2011年1月1日《工伤保险条例》的修改实施而有所改变，具体以当地执行标准为准。作为一次性工伤医疗补助金和伤残就业补助金计发基数的当地职工平均工资，为解除、终止劳动关系时当地上年度职工平均工资。

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