三类医疗器械罚款标准
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的...
孟金龙律师|专职律师,4年经验咨询我>>医疗器械三类证要求
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医疗器械三类证要求有: 1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米; 2、人员要求:...
孟金龙律师|专职律师,4年经验咨询我>>针对医疗器械产品分类标准,您还没有弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
生产医疗器械需要办什么手续
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杨依诺律师|专职律师,4年经验在线咨询医疗过错十级赔偿标准
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唐玉蓉律师|专职律师,3年经验在线咨询第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,
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(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的...
西藏在线咨询顾问团咨询我>>医疗器械广告审查标准
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医疗器械广告审查标准是: 1.医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>医疗器械产品如何进纳入医保
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纳入基本医疗保险支付范围的医用耗材,应当是按规定在药监部门注册或备案,同时具备临床必需、安全、有效、...
张丽丽律师| 专职律师,8年经验 咨询我>>不明白,就问一问
医疗器械产品分类标准,律师怎么看
工程质量事故分类标准
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郝科名律师| 专职律师,4年经验 在线咨询医疗事故等级及赔偿标准
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胥斐律师| 律所副主任,11年经验 在线咨询判断医疗过失的标准是什么
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张新仕律师| 专职律师,5年经验 在线咨询三类消毒医疗器械标准及要求
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这要看你的医疗产品属于哪个类型的不一样的...
山西在线咨询顾问团 咨询我>>一类医疗器械生产企业备案
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根据国家美国食品药品监督管理局对一级医疗器械备案的要求:一、产品技术要求、说明书和标签的编制;二、产品全性能检测服务;三、产品临床评价的编制;四、产品风险分析的编制;五、工艺流程的准备;六、质量手册和...
宁夏在线咨询顾问团 咨询我>>针对医疗器械产品分类标准,您还没有弄清楚,在线问专业律师,让律师为您快速告诉您方案吧
6840医疗器械二类备案条件
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二类医疗器械经营备案条件如下: 1、具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员 2、提供与经营规模相...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>医疗器械强制性标准有哪些
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根据《中华人民共和国标准化法》有关规定,需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准;没有国家标...
罗淼律师| 专职律师,7年经验 咨询我>>二类医疗器械可以医保报销么
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可以。但需要注意的是,大型医疗器械购买不能进医保,自然是不可以享受医保的,一次性医疗器械则是可以享受...
丰培铭律师| 专职律师,12年经验 咨询我>>医疗事故的等级分为几种
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胡文学律师| 高级合伙人,9年经验在线咨询变质食品赔偿标准
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郑晓明律师| 专职律师,4年经验在线咨询遇到医疗器械产品分类标准,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
解决二类医疗器械需要产品的什么手续?
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这隶属许可事项变换。根据《医疗器械经营公司许可证管理办法》第十八条,变换《医疗器械经营公司许可证》许可事项的,医疗器械经营公司应当填写《医疗器械经营公司许可证》变换申请书,并提交加盖本公司印章的《营业...
上海在线咨询顾问团 咨询我>>三类医疗器械申请流程
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境内第三类医疗器械,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向国家(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,国家(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日内一次...
江西在线咨询顾问团 咨询我>>怎么投诉医疗器械虚假产品?
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在网站上买到假货,这个首先你在买之前就要确认问下客服,是否是假货,如果客服给你说是真的,但你买回来是假的你可以把聊天记录作为证据然后把你买到的假货拍照直接申诉店家如果不给你处理就去官网负责的部门投诉如...
黑龙江在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械第一类需要备案吗?
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不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>倒卖医疗器械罪有哪些种类
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倒卖医疗器械属于非法经营罪。犯此罪,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍...
丰培铭律师| 专职律师,12年经验 咨询我>>问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
2020年离婚房产最新分割标准
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李耿律师| 专职律师,4年经验在线咨询安全生产责任事故划分标准
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甘雨辰律师| 专职律师,8年经验在线咨询从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务
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医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制...
青海在线咨询顾问团 咨询我>>一类医疗器械设备许可证
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一种医疗器械不需要营业执照。由于一类医疗器械是指通过常规管理保证其安全性和有效性的医疗器械。例如手术刀手术剪刀、手动病床、医用冰袋、冷却贴等。...
四川在线咨询顾问团 咨询我>>遇到医疗器械产品分类标准,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
医疗器械的新规
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医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准...
丰培铭律师| 专职律师,12年经验 咨询我>>商品房契税征收标准
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胡文学律师| 高级合伙人,9年经验在线咨询三类医疗器械的法人变更
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一、到工商局更换企业营业执照 到工商局更换企业营业执照的需要带上以下资料,受理后10个工作日可领取新的营业执照: 1、企业变更登记申请书(加盖公司公章); 2、指定代表或者共同委托代理人的证明(加盖公...
山西在线咨询顾问团 咨询我>>三类医疗器械一般面积要求
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经营三类类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房 1.经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的,经...
福建在线咨询顾问团 咨询我>>10963位在线律师最快3分钟内有回复
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