从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务

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• 问三类消毒医疗器械标准及要求
  

  这要看你的医疗产品属于哪个类型的不一样的

• 问二类医疗器械开办生产企业
  

  开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件： （一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。 （二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。 （三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。 （四）企业应具备相应的产品质量检验能力。 （五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。 （六）具有相应的生产设备。 （七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。 （八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

• 问三类医疗器械的法人变更
  

  一、到工商局更换企业营业执照 到工商局更换企业营业执照的需要带上以下资料，受理后10个工作日可领取新的营业执照： 1、企业变更登记申请书(加盖公司公章); 2、指定代表或者共同委托代理人的证明(加盖公司公章); 3、公司变更登记审核表; 4、公司法定代表人登记表(加盖公司公章); 5、公司董事、监事、经理情况表(如法人担任执行董事或董事长时要填写)(加盖公司公章); 6、企业营业执照正、副本; 7、股东会决议(盖上公司公章); 8、新法人身份证明(复印件盖上公司公章，带上原件核对); 9、旧法人的免职证明及新法人的任职证明(盖上公司公章)。 二、到质监局更换组织机构代码证 带上以下资料到质监局办理，受理后5个工作日可领取新的组织机构代码证： 1、原公司组织机构代码证正、副本; 2、新法人的身份证明(复印件加盖公司公章、带上原件核对); 3、新营业执照副本(复印件加盖公司公章、带上原件核对); 4、代理人身份证(复印件加盖公司公章、带上原件核对); 5、组织机构代码证申请书(加盖公司公章)。 三、到国、地税局更换国、地税证 带上以下资料到国、地税局，受理后5个工作日可领取新的国、地税证： 1、旧国、地税税证正、副本; 2、营业执照副本(复印件加盖公司公章、带上原件核对); 3、组织机构代码证副本(复印件加盖、公章、带上原件核对); 4、新法人身份证明(复印件盖上公司公章，带上原件核对); 5、国、地税税务变更申请表(加盖公司公章); 6、本年度全套会计报表，会计凭证及税局要求提供的材料。 四、去银行办理开户许可证变更、预留印鉴变更 带上以下材料： 1、营业执照正副本 2、税务登记本 3、组织机构代码证正本 4、法人身份证、经办人身份证证 5、委托授权书 6、公章、财务章、法人章 7、股东会决议 五、如果有社保登记、统计登记一并需要变更，带着上述材料即可。

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