三类医疗器械的法人变更-法师兄

三类医疗器械的法人变更

2022-08-03

一、到工商局更换企业营业执照到工商局更换企业营业执照的需要带上以下资料，受理后10个工作日可领取新的营业执照： 1、企业变更登记申请书(加盖公司公章); 2、指定代表或者共同委托代理人的证明(加盖公司公章); 3、公司变更登记审核表; 4、公司法定代表人登记表(加盖公司公章); 5、公司董事、监事、经理情况表(如法人担任执行董事或董事长时要填写)(加盖公司公章); 6、企业营业执照正、副本; 7、股东会决议(盖上公司公章); 8、新法人身份证明(复印件盖上公司公章，带上原件核对); 9、旧法人的免职证明及新法人的任职证明(盖上公司公章)。二、到质监局更换组织机构代码证带上以下资料到质监局办理，受理后5个工作日可领取新的组织机构代码证： 1、原公司组织机构代码证正、副本; 2、新法人的身份证明(复印件加盖公司公章、带上原件核对); 3、新营业执照副本(复印件加盖公司公章、带上原件核对); 4、代理人身份证(复印件加盖公司公章、带上原件核对); 5、组织机构代码证申请书(加盖公司公章)。三、到国、地税局更换国、地税证带上以下资料到国、地税局，受理后5个工作日可领取新的国、地税证： 1、旧国、地税税证正、副本; 2、营业执照副本(复印件加盖公司公章、带上原件核对); 3、组织机构代码证副本(复印件加盖、公章、带上原件核对); 4、新法人身份证明(复印件盖上公司公章，带上原件核对); 5、国、地税税务变更申请表(加盖公司公章); 6、本年度全套会计报表，会计凭证及税局要求提供的材料。四、去银行办理开户许可证变更、预留印鉴变更带上以下材料： 1、营业执照正副本 2、税务登记本 3、组织机构代码证正本 4、法人身份证、经办人身份证证 5、委托授权书 6、公章、财务章、法人章 7、股东会决议五、如果有社保登记、统计登记一并需要变更，带着上述材料即可。

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经营三类类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房 1.经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。 2.经营类代号为三类-6815注射穿刺器械、三类-6845体外循环及液处理设备、三类-6864医用卫生材料及敷料、三类-6865医用缝合材料及粘合剂、三类-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。 3.从事类代号为三类-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务的，应设有独立的柜台;其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。 4.经营除上述类代号以外其他三类类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。根据医疗器械经营监督管理办法规定，从事医疗器械经营，应当具备以下条件： (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所; (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房; (四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; (五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。