医疗器械三类证要求
图文2,049人已浏览
医疗器械三类证要求有: 1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米; 2、人员要求:...
孟金龙律师|专职律师,4年经验咨询我>>三类医疗器械罚款标准
图文629人已浏览
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的...
孟金龙律师|专职律师,4年经验咨询我>>针对三类医疗器械公司注册要求,您还没有弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
生产医疗器械需要办什么手续
视频4,154人观看
杨依诺律师|专职律师,4年经验在线咨询股份有限责任公司注册资本要求
视频3,402人观看
蔡明红律师|律所副主任,12年经验在线咨询第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,
问答584人已浏览
(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的...
西藏在线咨询顾问团咨询我>>注册医疗器械有限公司的条件是什么
图文2,190人已浏览
注册医疗器械有限公司需要的条件如下: (1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称; (2)质检...
邓晓锋律师| 专职律师,1年经验 咨询我>>医疗器械注册需要大专毕业证么?
图文443人已浏览
注册公司要身份证的,不用毕业证。...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>不明白,就问一问
三类医疗器械公司注册要求,律师怎么看
注册公司需要验资吗
视频5,274人观看
田素伟律师| 专职律师,4年经验 在线咨询公司注册办理
视频131,736人观看
徐来福律师| 专职律师,5年经验 在线咨询新三板上市公司要求
视频2,453人观看
闵晓芳律师| 专职律师,6年经验 在线咨询医疗器械公司注册流程都有哪些?
问答584人已浏览
一、医疗器械公司注册流程: 1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》。 2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告。 3、办理营业执照。 4、刻章。 5、办理组织机构代码证。 6、办理税务...
新疆在线咨询顾问团 咨询我>>医保不予注册的医疗器械
问答584人已浏览
有下列情形之一的医疗器械,不予重新注册:(一)未完成(食品)药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的;(二)未按要求进行医疗器械不良事件监测的;(三)经国家(食品)药品监督管理局再评价属于淘汰品种的...
澳门在线咨询顾问团 咨询我>>针对三类医疗器械公司注册要求,您还没有弄清楚,在线问专业律师,让律师为您快速告诉您方案吧
医疗器械注册证办理时间要多久
图文3,681人已浏览
医疗器械注册证办理时间所需时间要根据医疗器械的类别来具体判断注册办理时间。 医疗器械注册时间的具体规...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>三类医疗器械经营场所设施面积
图文736人已浏览
经营第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>非法销售三类医疗器械会怎么样
图文1,153人已浏览
无证销售三类医疗器械,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营...
张丽丽律师| 专职律师,8年经验 咨询我>>公司注册的资料
视频5,907人观看
史素红律师| 专职律师,9年经验在线咨询注册公司没有注册地址怎么办
视频940人观看
吴莉律师| 专职律师,4年经验在线咨询遇到三类医疗器械公司注册要求,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
医疗器械注册审查办法
问答584人已浏览
国家对医疗器械注册实行分类管理。境内第一类医疗器械由设区市(食品)药品监督管理局审查,批准后发给注册证书。境内第二类医疗器械由省级(食品)药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书;境内第三类医疗...
北京在线咨询顾问团 咨询我>>医疗纠纷举证责任二类医疗器械注册是怎样的
问答584人已浏览
1、申报注册的产品已经列入《医疗器械分类目录》(或者符合医疗器械定义,分类为二类的产品,体外诊断试剂除外)。 2、申请人应取得医疗器械生产企业资格证明:营业执照和医疗器械生产企业许可证,并且所申请产品...
山东在线咨询顾问团 咨询我>>首次注册医疗器械需要免于注册检测吗
问答584人已浏览
首次注册同时满足以下条件,可以免于注册检测:(一)生产企业已通过医疗器械GMP检查,或者已获得医疗器械质量体系认证。(二)同一企业申报注册的医疗器械与已注册的同类产品比较,未发生涉及安全性、有效性改变...
海南在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械公司经营范围
图文756人已浏览
疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定,一般包含以下内容:一类医疗器械、二类...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>医疗器械第一类需要备案吗?
图文1,179人已浏览
不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
两个人合伙注册公司怎么注册
视频2,969人观看
黄丽单律师| ,4年经验在线咨询公司注册后是否需要验资
视频2,774人观看
朱雪杰律师| 专职律师,4年经验在线咨询从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务
问答584人已浏览
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制...
青海在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械不予注册的情形
问答584人已浏览
有下列情形之一的医疗器械,不予重新注册:(一)未完成(食品)药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的;(二)未按要求进行医疗器械不良事件监测的;(三)经国家(食品)药品监督管理局再评价属于淘汰品种的...
四川在线咨询顾问团 咨询我>>遇到三类医疗器械公司注册要求,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
医疗器械注册数据造假怎么处罚
图文614人已浏览
根据我国司法解释规定,药品、医疗器械注册数据造假将面临“提供虚假证明文件罪”或者是“生产、销售假药罪...
张丽丽律师| 专职律师,8年经验 咨询我>>注册公司需要本人到场吗
视频3,843人观看
覃程律师| 专职律师,7年经验在线咨询医疗器械提供商注册流程
问答584人已浏览
1、工商局核名称(一般3个工作日,重名的话时间不确定) 2、到工商局约号办理营业执照(7-10个工作日) 3、到质量技术监督局办理组织机构代码证(3-5个工作日) 4、然后税务局办理税务登记证(3个工...
福建在线咨询顾问团 咨询我>>三类医疗器械的法人变更
问答584人已浏览
一、到工商局更换企业营业执照 到工商局更换企业营业执照的需要带上以下资料,受理后10个工作日可领取新的营业执照: 1、企业变更登记申请书(加盖公司公章); 2、指定代表或者共同委托代理人的证明(加盖公...
山西在线咨询顾问团 咨询我>>10963位在线律师最快3分钟内有回复
立即咨询