医疗器械注册证查询

2021-11-24 37人已浏览

刘伟长律师团队负责人

广东天穗律师事务所

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专业分析

医疗器械注册证可以在国家食品药品监督管理总局网站查询。步骤如下： 1、百度“国家药监局”（国家食品药品监督管理总局简称）官网； 2、打开网页，点击数据查询。点击“医疗器械”的大类，上面有国产器械、进口器械等几个目录，根据需要，点击想要查询的目录，如国产器械； 3、进入子目录，会显示快速查询和高级查询两种方式； 4、知道要查询的企业名字，建议高级查询“注册人名称”，知道批准文号，可以高级查询“注册证编号”，只知道大概查询产品的名称，可以高级查询“产品名称”。

法律依据

《医疗器械标准管理办法》
第二十五条  医疗器械企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
第二十六条  医疗器械推荐性标准被法律法规、规范性文件及经注册或者备案的产品技术要求引用的内容应当强制执行。
第二十八条　  食品药品监督管理部门对医疗器械企业实施医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求的情况进行监督检查。
第二十九条　  任何单位和个人有权向食品药品监督管理部门举报或者反映违反医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求的行为。收到举报或者反映的部门，应当及时按规定作出处理。
第三十条  医疗器械标准实行信息化管理，标准立项、发布、实施等信息应当及时向公众公开。
第三十一条  食品药品监督管理部门应当在医疗器械标准发布后，及时组织、指导标准的宣传、培训。
第三十二条  医疗器械标准化技术委员会对标准的实施情况进行跟踪评价。医疗器械标准管理中心根据跟踪评价情况对强制性标准实施情况进行统计分析。

以上律师普法内容，供参考了解。由于每个案件或纠纷的发生背景都不一样，解决方式可能不同，为了更好的帮您解决问题，保障您的合法权益，建议您直接咨询律师详细说明情况，让律师为您提供解决方案。

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