一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗

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• 问一类医疗器械经营需要备案吗
  

  一类医疗器械经营需要备案。第一类医疗器械产品备案和申请，应当提交下列资料：1、产品风险分析资料；2、产品技术要求；3、产品检验报告；4、临床评价资料；5、产品说明书及标签样稿；6、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；7、证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。

• 问经营二类医疗器械材料需要申请什么许可证
  

  1、经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。 2、不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。建议检查一下打算销售的医疗器械目录，如果需要，抓紧办理许可证。

• 问二类医疗器械经营范围有哪些
  

  可以到工商行政部门咨询。也要看公司，股东会的决议。

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