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受试者有权在临床试验的任何阶段退出并不承担任何经济责任。...
临床试验报告应当由研究者签名、注明日期,经临床试验机构医疗器械临床试验管理部门审核出具意见、注明日期并加盖临床试验机构印章后交申办者。多中心...
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抽样中发现被抽产品有违反《条例》等有关规定的,应依法进行处理,并终止抽样。
承检机构应当具备相应的检验条件和能力,在授检范围内开展国家医疗器械质量监督抽验工作。
国家医疗器械质量监督抽验的样品由被抽样单位无偿提供,样品的数量应符合抽验方案的要求。国家医疗器械质量检验不收取费用。
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