医疗器械临床试验质量管理规范2017年6月实施第83条有什么内容?

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• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第6条内容是些什么?
  

  国家医疗器械质量监督抽验的样品由被抽样单位无偿提供，样品的数量应符合抽验方案的要求。国家医疗器械质量检验不收取费用。

• 问医疗器械质量监督抽验管理规定第26条内容
  

  申请复验的申请人应向承检机构预先支付复验费用，复验费用应按照检验项目收费标准收取。复验结论与原检验结论不一致的，复验费用由原承检机构支付。

• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第21条内容有什么?
  

  承检机构接收样品时，应检查并记录样品的封签、包装有无破损，样品外观等状态有无异常情况；核对样品与“医疗器械抽样记录及凭证”上的记录是否相符等。如样品与“医疗器械抽样记录及凭证”上的记录不相符的，应与抽样单位核实；如出现影响检验结果情况的，应及时报告中检所。所抽样品不属于本次抽样范围或不符合抽验要求等情况的，承检机构在收到样品5个工作日内，应正式函告(以传真的方式)抽样单位，由抽样单位在收到函告后2个工作日内确认退样方式和退回单位，承检机构应在5个工作日内安排样品退回。

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