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《医疗器械临床试验规定》是国家食品药品监督管理局颁布的文件,国家食品药品监督管理局是国务院部委管理的国家局。是2004年的一份文件。《体外诊...
试验用医疗器械的记录包括生产日期、产品批号、序列号等与生产有关的记录,与产品质量和稳定性有关的检验记录,运输、维护、交付各临床试验机构使用的...
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应具备的医疗器械代理条件:1、医疗器械经营文件要求:《医疗器械经营企业许可证/可申请表》一式四份申请人资格证书复印件,医疗器械经营企业名称预先核准通知书。2、人员要求:经营医疗器械的企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械的相关法律法规。同时,企业负责人、质量管理人员和质量检验人员不得在其他岗位兼职。质量管理人员必须具有大专以上学历一年以上的工作经验。3、办公空间和仓库要求:经营医疗器械企业的办公空间要求为非居民区。试剂使用面积不得小于60平方米。仓库要求非居民区不得小于20平方米。对部分产品要求100平方米以上,并要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测、温湿度调节等设施符合要求。仓库要求的非居民区不少于20平方米,对部分产品要求100平方米以上,对部分产品要求,并要求应按照明、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防污染、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮、防潮
根据事情的真想实事求是处理,如果感觉是医疗事故可以及时的做好以下工作,但是不能在医院发生打架,暴力事件,因为暴力是解决不好事情的,最好是能冷静妥善的处理。 一、医疗事故案件中,除了被告人供述,被害人陈述,证人证言及专家鉴定结论之外,还需要注意收集以下几方面的书证或物证: 1、门诊及住院病历。 门诊病历是患者来医院就诊时最原始的证据材料,上面记载了病人的主诉、医生的查体、诊断及最后的处理意见等。住院病历包括病程记录、死亡病历讨论记录、 会诊意见、上级医师查房记录、抢救结束后补记的病历资料等。门诊及住院病历是病情发展和医疗活动的真实记录,是认定医疗过失的重要依据。 2、化验单及各类检查结果。 化验单及各辅助科室的检查结果,如心电图、脑电图、B超结果、X片等,这些资料是医生诊断时的重要参考,对于认定医疗事故也具有很大价值。 3、处方、药品及药品包装袋。 有的医疗事故是由于医疗人员用错药、发错药导致的,而患者当时所服用药品的处方笺的底方及其复印件、剩余药液及药品包装袋等。在此类案件中极具证明力,故患者及其家属应注意保存。 4、手术中的切除组织。 手术中切除组织是证明有关手术失误的最重要的证据之一,如有条件,应尽可能保存。
专利转让流程的五步: 第一步:寻找专利转让的途径。 第二步:专利转让人和专利受让人签署专利权转让合同。这是专利转让流程关键一步。只有专利转让人和受让人双方取得一致的意见之后才能有效地开展之后的转让相关工作。在转让合同中,对于双方的利益都应该有明确的文字内容。 第三步:双方准备好专利转让需要的相关文件,这些文件应该严格地按照规定的形式进行填写,这样就可以缩短国家知识产权局审核文件的时间,加快审核的速度。 第四步:委托专利代理机构将相关的文件递交给专利局。这是专利转让流程中重要的一个部分。因为只有专利局审核通过后才能让专利转让具有
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