医疗器械网络销售监督管理办法是指什么

2023-05-19 15人已浏览

唐玉娟律师专职律师

广东国凡律师事务所

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专业分析

医疗器械网络销售监督管理办法是指国家食品药品监督管理局制定的管理办法，旨在规范医疗器械网络销售行为，保障消费者的合法权益。医疗器械网络销售监督管理办法具体措施包括以下几个方面： 1、医疗器械网络销售企业应当具备医疗器械经营许可证，且应当在经营场所显著位置公示许可证件和经营范围； 2、医疗器械网络销售企业应当建立健全质量管理体系、信息管理系统和售后服务体系，确保销售的医疗器械符合国家标准和相关法律法规的要求； 3、医疗器械网络销售企业应当提供真实、准确的产品信息和服务承诺，保障消费者的知情权和选择权； 4、医疗器械网络销售企业应当对销售的医疗器械进行追溯管理，确保产品质量和安全； 5、医疗器械网络销售企业应当遵守相关法律法规和行业标准，不得进行虚假宣传、欺诈消费者等违法行为； 6、医疗器械网络销售企业应当建立投诉处理机制，及时处理消费者投诉和意见。综上所述：建议医疗器械网络销售企业应当加强自身管理，提高产品质量和服务水平，为消费者提供更加安全、可靠的医疗器械产品。

法律依据

《医疗器械网络销售监督管理办法》第一条为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，根据《中华人民共和国网络安全法》《医疗器械监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》等法律法规，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理，应当遵守本办法。第三条国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理，并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械网络销售的监督管理。

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