医疗器械广告管理办法

2023-04-21 10人已浏览

章法律师律所主任

广东律参律师事务所

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专业分析

医疗器械广告管理办法如下：为了做好医务室的医疗器械的安全使用，特制定《龙城初级中学医务室医疗器械使用消毒桥宽保管制度》： 1、各类医疗器械有专门保管，并做好登记造册工作； 2、各类医疗器械存放于固定、干净、干燥、通风的地方；避免强酸、强碱等腐蚀物品的侵蚀； 3、严格按各类医疗器械的操作规章进行操作； 4、操作完毕，立即清洗，按《龙城初级中学医务室常规消毒制度》的要求进行消毒，准备下一次使用； 5、长期不使用的医疗器械及时做好清洗及上润滑油等防护工作，并妥善保存； 6、各类医疗器械如有故障或损坏，立即通知维修工或与厂家联系； 7、建立医务室医疗器械的常规检查保管制度，每两周检查一次码消迟，并登记成册。综上所述，购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据，购进管理要有完整的购进档案，并按规定建立购进记录，记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容，购进记录应真实、完整。做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。

法律依据

《医疗器械监督管理条例》第六十条医疗器械广告的内容应当真实合法，以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。发布医疗器械广告，应当在发布前由省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关对广告内容进行审查，并取得医疗器械广告批准文号；未经审查，不得发布。省级以上人民政府药品监督管理部门责令暂停生产、进口、经营和使用的医疗器械，在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。医疗器械广告的审查办法由国务院市场监督管理部门制定。

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