医疗器械新增制度
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为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,...
医疗器械科室手术室洗手衣管理制度
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进入手术室人员必须按规定穿戴手术室所备的衣、裤、鞋、帽、口罩等,离开时将其放在指定位置;手术患者一律...
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生产医疗器械需要办什么手续
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医疗质量管理办法自什么时候起施行
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医疗器械质量管理行政强制措施
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在证据可能灭失,或者以后难以取得的情况下,执法人员应当填写《先行登记保存物品审批表》(附表7),报药品监督管理部门主管领导批准。先行登记保存物品时,执法人员应当向当事人出具《先行登记保存物品通知书》(...
医疗器械责任制的分类有哪些
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医疗器械的责任主体是比较多的,主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。...
医疗质量管理办法18项核心制度
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一、首诊负责制度; 二、三级查房制度; 三、会诊制度; 四、分级护理制度; 五、值班和交接班制度; ...
不明白,就问一问
医疗器械公司的质量管理制度有哪些?,律师怎么看
医疗纠纷仲裁制度的法律适用
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医疗事故有哪些赔偿
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公司罚款制度合法吗
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我国对医疗器械注册实行分类管理,医用器械许可实行什么管理制度?
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国家对医疗器械注册实行分类管理。境内第一类医疗器械由设区市(食品)药品监督管理局审查,批准后发给注册证书。境内第二类医疗器械由省级(食品)药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书;境内第三类医疗...
医疗器械公司的管理办法(60条新规)
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有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚:(一)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;(二)未按照医疗器械说明书和标签标...
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医疗器械归哪个部门管
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根据我国法律规定,医疗器械应该是归国家药监局管理。...
医疗器械公司法人责任是哪些呢?
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具备法人条件的事业单位、社会团体,依法不需要办理法人登记的,从成立之日起,具有法人资格;依法需要办理...
医疗器械有哪些法律依据
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医疗器械法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》...
处理医疗事故要哪些证据
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公司股份制度怎么分配
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如何制定公司管理制度,质量管理与奖罚制度
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这是专业性较强的工作,可在律师帮助下制定方案并起草文书...
医疗器械等公司需要什么资质?
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需要《设立医疗器械经营许可证》(一)申请设立医疗器械经营企业的报告,填写或打印《医疗器械经营企业许可证申请表》(一式四份);(二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》;(三)人员资料;1、拟...
医疗器械生产管理法第七十条对医疗器械
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生产出口医疗器械的,应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求,并将产品相关信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。生产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的,应当取得医疗器...
医疗器械使用管理办法2022
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医疗器械使用管理办法2022规定: 1、为加强医疗器械使用质量监督管理,保证医疗器械使用安全、有效,...
如何申办医疗器械公司
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申办医疗器械公司需要准备名称预先核准申请书,投资人身份证明,注册资金、出资比例材料,医疗器械经营企业...
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管制和拘役的区别有哪些方面
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四级医疗事故有哪些情形
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医疗器械法规有哪些
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医疗器械法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定,不能违法经营医疗器械并对其进行监...
关于医疗器械使用质量管理办法第5条的说法
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医疗器械生产经营企业销售的医疗器械应当符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。医疗器械生产经营企业应当按照与医疗器械使用单位的合同约定,提供医疗器械售后服务,指导和配合医疗器械使用单位开展质量...
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哪些医疗器械可以刷医保
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医保可以报销的医疗器械种类比较多,包括但不限于以下几种: 1、血糖仪、血压计、体温计等家用医疗器械;...
医疗服务合同的违约责任有哪些
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注册医疗器械公司需要哪些资料
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经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证,其次、需要办理工商营业执照。 医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定,所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。 1.按国家局对医疗器械经营企业现场检查验...
有哪些建筑工程质量管理制度?
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建筑工程质量管理制度有:工程竣工验收备案制度、工程质量事故报告制度、工程质量检举、控告、投诉制度等。建筑工程质量管理条例对工程的勘察和设计单位的要求是必须具有相关的资格条件、按照国家相关的工程建设的标...