第二类第三类医疗器械实行什么管理
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第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有...
王焕坤律师|专职律师，4年经验咨询我>>
医疗器械注册管理办法全文第34条主要内容有哪些？
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食品药品监督管理部门在组织产品技术审评时可以调阅原始研究资料，并组织对申请人进行与产品研制、生产有关...
张丽丽律师|专职律师，8年经验咨询我>>
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生产医疗器械需要办什么手续
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杨依诺律师|专职律师，4年经验在线咨询
和第三方签合同的好处是什么
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刘星律师|专职律师，4年经验在线咨询
条例第三十二条说明的医疗器械注册管理办法
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已注册的医疗器械产品连续停产两年以上，注册证书自行失效。企业再生产，应重新注册。...
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医疗器械广告审查办法第十条有哪些内容？
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医疗器械广告审查机关收到医疗器械广告批准文号申请后，对申请材料齐全并符合法定要求的，发给《医疗器械广...
赵佳律师|
专职律师，13年经验
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标签标注说明书管理规定
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药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书...
章法律师|
律所主任，8年经验
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不明白，就问一问
医疗器械说明书和标签管理规定第三条有什么内容？，律师怎么看
工程项目管理的内容有哪些
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郝科名律师|
专职律师，4年经验
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刑诉法163条撤案内容新规定
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胡文学律师|
高级合伙人，9年经验
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民法典235条内容是什么
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彭景丽律师|
合伙人，12年经验
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医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项
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(一)通用名称、型号、规格; (二)生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式; (三)产品技术要求的编号; (四)生产日期和使用期限或者失效日期; (五)产品性能、主要结构、适用范围; (六)禁忌症、...
江西在线咨询顾问团
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医疗器械说明书怎样更改？
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你可以看下：医疗器械说明书和标签管理规定（局令第6号）...
山东在线咨询顾问团
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医疗器械投标书要注意什么
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1、提供投标书的份数多少应根据标的物大小、参加评标专家人数而定，以便于评标为原则。4－5份、5－15...
孟金龙律师|
专职律师，4年经验
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医疗器械注册管理办法全文第十一条是怎样规定的？
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申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循医疗器械安全有效基本要求，保证研制过程规范，所有数据真...
吴莉律师|
专职律师，4年经验
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三类医疗器械法律法规
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三类医疗器械法律法规为《医疗器械监督管理条例》。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第三类是具有...
刘伟长律师|
团队负责人，5年经验
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医疗质量管理办法自什么时候起施行
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黄世皓律师|
专职律师，3年经验在线咨询
被告和第三人有何区别
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何帆律师|
，4年经验在线咨询
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第13条规定医疗器械生产管理
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《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。《医疗器械生产许可证》附医疗器械生产产品登记表，载明...
黑龙江在线咨询顾问团
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医疗器械质量监督抽验管理规定第26条内容
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申请复验的申请人应向承检机构预先支付复验费用，复验费用应按照检验项目收费标准收取。复验结论与原检验结论不一致的，复验费用由原承检机构支付。...
吉林省在线咨询顾问团
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医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第三十三条有什么内容?
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医疗器械注册证书有效期满，需要继续生产或进口的，生产企业应当在注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。逾期办理的，重新注册时，应对产品进行注册检测。...
宁夏在线咨询顾问团
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国家对医疗器械实行什么管理
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国家对医疗器械实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是...
吴莉律师|
专职律师，4年经验
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经营第几类医疗器械实行备案管理
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经营第二类医疗器械实行备案管理。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药...
陈友联律师|
律所主任，15年经验
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问题还没有得到解决？咨询律师快速获得专属解答
合同需要有什么内容
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姜超律师|
专职律师，9年经验在线咨询
违约金条款的内容包括什么
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朱雪杰律师|
专职律师，4年经验在线咨询
医疗器械召回管理办法第十二条什么内容?
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对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括:(一)在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害;(二)在现有使用环境下是否会造成伤害，是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因;(三)伤害所...
重庆在线咨询顾问团
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医疗器械召回管理办法第三十六条规定:
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召回的医疗器械已经植入人体的，医疗器械生产企业应当与医疗机构和患者共同协商，根据召回的不同原因，提出对患者的处理意见和应采取的预案措施。...
四川在线咨询顾问团
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医疗器械生产监督管理办法第二十六条是如何规定的？
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医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医...
赵佳律师|
专职律师，13年经验
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第三方代签的合同有效吗
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刘征鑫律师|
高级合伙人，10年经验在线咨询
医疗器械管理办法第25条中有哪些内容
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任何单位或者个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械生产许可证》和医疗器械生产备案凭证。...
青海在线咨询顾问团
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医疗器械监督管理条例第二十条是什么内容
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从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。受理生产许可申请...
辽宁在线咨询顾问团
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