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生产医疗器械需要办什么手续
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申请追检的产品,首台产品投入使用后,未按规定完成注册检测的,撤销注册证书,予以公告;两年内不受理该生产企业对该产品的注册申请;并记入企业诚信档案。追检不合格的产品由原发证机关撤销其注册证书。...
内蒙古在线咨询顾问团咨询我>>注册建造师执业管理办法全文第十七条规定全部内容?
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修改注册建造师签字并加盖执业印章的工程施工管理文件,应当征得所在企业同意后,由注册建造师本人进行修改...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>医疗器械注册证办理时间要多久?
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医疗器械注册证办理时间所需时间要根据医疗器械的类别来具体判断注册办理时间。 医疗器械注册时间的具体规...
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医疗器械注册管理办法全文第34条主要内容有哪些?,律师怎么看
建筑企业年审的主要内容有哪些
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医疗机构研制的医疗器械的审批办法,由国家(食品)药品监督管理局另行制定。...
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未获得境外医疗器械上市许可的医疗器械,申请注册时,执行境内同类产品注册的相关规定。...
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医疗器械不良事件监测和再评价管理办法的主要内容
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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》主要内容包括: 1、在“总则”中,增加了医疗器械上市许可持有...
唐玉娟律师| 专职律师,9年经验 咨询我>>土地管理法实施条例第34条规定原文内容?
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违反本条例第十七条的规定,在土地利用总体规划确定的禁止开垦区内进行开垦的,由县级以上人民政府土地行政...
吴莉律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>医疗器械使用管理办法2022
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医疗器械使用管理办法2022规定: 1、为加强医疗器械使用质量监督管理,保证医疗器械使用安全、有效,...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>医疗事故鉴定有哪些注意事项
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医疗器械注册管理办法第11条规定
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同一生产企业使用相同原材料,如生产工艺和预期用途保持不变,重新注册时,对产品的生物学评价可不再做生物相容性试验。同一生产企业使用已通过生物学评价的原材料生产的同类产品,如生产工艺保持不变,预期用途保持...
重庆在线咨询顾问团 咨询我>>河北省农业机械安全监督管理办法第二条有哪些内容?
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在本省行政区域内从事农业机械使用操作及安全监督管理等活动,应当遵守本办法。...
丰培铭律师| 专职律师,12年经验 咨询我>>民族区域自治法全文第56条主要内容有哪些?
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国家根据统一规划和市场需求,优先在民族自治地方合理安排资源开发项目和基础设施建设项目。国家在重大基础...
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根据我国法律规定,医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容: (一)表示功效、安全性的断言或者保证;...
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