医疗器械使用管理办法2022
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医疗器械使用管理办法2022规定: 1、为加强医疗器械使用质量监督管理,保证医疗器械使用安全、有效,...
刘伟长律师|团队负责人,5年经验咨询我>>医疗器械注册证办理时间要多久?
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医疗器械注册证办理时间所需时间要根据医疗器械的类别来具体判断注册办理时间。 医疗器械注册时间的具体规...
刘伟长律师|团队负责人,5年经验咨询我>>针对医疗器械注册管理办法全文第十一条是怎样规定的?,您还没有弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
生产医疗器械需要办什么手续
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杨依诺律师|专职律师,4年经验在线咨询网络安全法第五十九条规定罚款
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胡文学律师|高级合伙人,9年经验在线咨询医疗器械生产管理办法第五十一条全文
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省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当编制本行政区域的医疗器械生产企业监督检查计划,确定医疗器械监管的重点、检查频次和覆盖率,并监督实施。...
河南在线咨询顾问团咨询我>>二类医疗器械注册咨询
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二类医疗器械注册咨询可以通过登录国家药监局找到医疗器械查询,即可查询相关的信息。条件如下: 1、做医...
罗仰侠律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>医疗器械的新规
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医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准...
丰培铭律师| 专职律师,12年经验 咨询我>>不明白,就问一问
医疗器械注册管理办法全文第十一条是怎样规定的?,律师怎么看
密码法第二十七条第一款规定罚款
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练达律师| 专职律师,3年经验 在线咨询治安管理处罚法第四十二条释义
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徐来福律师| 专职律师,5年经验 在线咨询企业注册怎么办理
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张来律师| 专职律师,4年经验 在线咨询医疗器械专用注册和注册管理办法第19条
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境内第一类医疗器械,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向所在地设区市(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,设区市(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工...
上海在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械第23条指出注册管理办法
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未获得境外医疗器械上市许可的医疗器械,申请注册时,执行境内同类产品注册的相关规定。...
新疆在线咨询顾问团 咨询我>>针对医疗器械注册管理办法全文第十一条是怎样规定的?,您还没有弄清楚,在线问专业律师,让律师为您快速告诉您方案吧
医疗器械公司注册流程是什么
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医疗器械公司注册流程是: 1、仓库面积大于15平方米,办公室面积大于30平方米,并按照药监局的要求布...
吴国公律师| 律所主任,24年经验 咨询我>>第二类第三类医疗器械实行什么管理
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第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有...
王焕坤律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>医疗器械生产监督管理办法第26条包含些什么内容?
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医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中,委托生产不属于按照创新医...
张神兵律师| 合伙人,4年经验 咨询我>>公司注册办理
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徐来福律师| 专职律师,5年经验在线咨询医疗质量管理办法自什么时候起施行
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黄世皓律师| 专职律师,3年经验在线咨询遇到医疗器械注册管理办法全文第十一条是怎样规定的?,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
注册医疗器械管理办法第三十条是什么意思
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被退审的申请,生产企业对有关试验或者资料进行了补充和完善,可以在被退审的6个月后申请按照原程序申报。...
新疆在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械注册管理办法的第十条有哪些内容?
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医疗器械检测机构应在国家(食品)药品监督管理局认可的授检范围内依据生产企业编制的注册产品标准(或者适用的国家标准或行业标准)对申报产品进行注册检测,并出具型式检测报告。尚未列入各检测机构授检范围的医疗...
福建在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械注册管理办法(征求意见稿)第十条
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同一生产企业使用相同原材料,如生产工艺和预期用途保持不变,重新注册时,对产品的生物学评价可不再做生物相容性试验。同一生产企业使用已通过生物学评价的原材料生产的同类产品,如生产工艺保持不变,预期用途保持...
四川在线咨询顾问团 咨询我>>三类医疗器械注册资金要求
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申请医疗器械三类许可证的企业注册资金应不少于100万元人民币。 医疗器械三类许可证是国家对医疗器械进...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>经营第几类医疗器械实行备案管理
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经营第二类医疗器械实行备案管理。从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药...
陈友联律师| 律所主任,15年经验 咨询我>>问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
民法典第一千零四十二条,收彩礼是否违法
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赵飞律师| 专职律师,5年经验在线咨询公司注册登记流程是怎样的
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郭悦律师| 创始人,11年经验在线咨询第二十九条医疗器械注册管理办法有哪些?
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医疗器械的使用说明书应符合《医疗器械产品使用说明书、标签和包装标识管理规定》。...
海南在线咨询顾问团 咨询我>>第二十五条规定了医疗器械注册管理的程序
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设区市(食品)药品监督管理局应在受理后的30个工作日内,做出是否给予注册的决定。省级(食品)药品监督管理局应在受理后的60个工作日内,做出是否给予注册的决定。国家(食品)药品监督管理局应在受理后的90...
澳门在线咨询顾问团 咨询我>>遇到医疗器械注册管理办法全文第十一条是怎样规定的?,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
医疗器械注册数据造假怎么处罚
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根据我国司法解释规定,药品、医疗器械注册数据造假将面临“提供虚假证明文件罪”或者是“生产、销售假药罪...
张丽丽律师| 专职律师,8年经验 咨询我>>注册培训公司的流程是怎样
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吴莉律师| 专职律师,4年经验在线咨询条例第三十二条说明的医疗器械注册管理办法
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已注册的医疗器械产品连续停产两年以上,注册证书自行失效。企业再生产,应重新注册。...
香港在线咨询顾问团 咨询我>>10963位在线律师最快3分钟内有回复
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