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医疗器械公司注册流程是什么

2023-04-21 1,802人已浏览
  • 吴国公律师

    吴国公律师律所主任

    广东集智求强律师事务所

    擅长：刑事辩护、劳动纠纷、公司法、交通事故、债权债务

    近期30天 评分：5.0 服务人数：1,723

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专业分析
医疗器械公司注册流程是： 1、仓库面积大于15平方米，办公室面积大于30平方米，并按照药监局的要求布局； 2、带上名称预先核准申请书、投资人身份证明、注册资金、出资比例到工商查名； 3、带上相关材料办理受理通知书和医疗器械经营企业许可证； 4、到工商局注册。 初次注册公司，不知道如何确定经营范围时，可以直接参考行业内同类公司。
法律依据
《医疗器械注册管理办法》
第九条  医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时，样品委托其他企业生产的，应当委托具有相应生产范围的医疗器械生产企业；不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时，样品不得委托其他企业生产。
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