医疗器械召回管理办法第三十六条规定:

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• 问第三十五条医疗器械召回管理办法(试行)
  

  药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的，按照有关法律、法规规定予以处理。

• 问医疗器械召回管理办法(试行)第三十条规定如何?
  

  医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定，拒绝召回医疗器械的，处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的，由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书，直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。

• 问医疗器械召回管理办法(试行) 第三十四条
  

  医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的，予以警告，责令改正;拒不改正的，处3万元以下罚款。

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