医疗器械召回管理办法(试行) 第三十四条

大家都在问查看更多

• 问医疗器械召回管理办法试行第三十四条的内容
  

  医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的，予以警告，责令改正;拒不改正的，处3万元以下罚款。

• 问医疗器械召回管理办法(试行) 第十条
  

  对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括:(一)在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害;(二)在现有使用环境下是否会造成伤害，是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因;(三)伤害所涉及的地区范围和人群特点;(四)对人体健康造成的伤害程度;(五)伤害发生的概率;(六)发生伤害的短期和长期后果;(七)其他可能对人体造成伤害的因素。

• 问医疗器械召回管理办法（试行）第二十八条
  

  药品监督管理部门确认医疗器械生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市医疗器械存在缺陷，依法应当给予，但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的，依照《》的规定从轻或者减轻处罚;违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚。医疗器械生产企业召回医疗器械的，不免除其依法应当承担的其他法律责任。

相关法律短视频查看更多

• 1'15
  治安管理处罚法第四十二条释义

  24,950人已观看

• 1'02
  生产医疗器械需要办什么手续

  4,358人已观看

• 0'59
  医疗质量管理办法自什么时候起施行

  3,914人已观看

• 1'03
  民法典第一千零四十二条，收彩礼是否违法

  2,005人已观看

相关普法查看更多

• 
  医疗器械管理办法一

  514人已浏览

• 
  治安管理处罚法第四十三条

  1,430人已浏览

• 
  医疗器械许可办理

  380人已浏览

• 
  一类医疗器械经营备案管理办法

  406人已浏览