医疗器械召回管理办法(试行) 第十条

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• 问医疗器械召回管理办法(试行)第十九条具体内容有什么?
  

  医疗器械生产企业对上报的召回计划进行变更的，应当及时报药品监督管理部门备案。

• 问医疗器械召回管理办法(试行)第三十条具体内容有什么?
  

  医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定，拒绝召回医疗器械的，处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的，由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书，直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。

• 问医疗器械召回管理办法(试行)第六条如何规定的?
  

  医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立和完善医疗器械召回制度，收集医疗器械安全的相关信息，对可能存在缺陷的医疗器械进行调查、评估，及时召回存在缺陷的医疗器械。医疗器械经营企业、使用单位应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在缺陷的医疗器械。

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