经营第一类医疗器械需要备案吗
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不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实...
孟金龙律师|专职律师,4年经验咨询我>>未备案经营第二类医疗器械行政处罚
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未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处...
丰培铭律师|专职律师,12年经验咨询我>>针对一类医疗器械经营备案管理办法,您还没有弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
生产医疗器械需要办什么手续
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杨依诺律师|专职律师,4年经验在线咨询医疗质量管理办法自什么时候起施行
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黄世皓律师|专职律师,3年经验在线咨询医疗器械经营类监管新规定
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食品药品监督管理部门应当建立医疗器械经营日常监督管理制度,加强对医疗器械经营企业的日常监督检查。...
吉林省在线咨询顾问团咨询我>>医疗器械第一类需要备案吗?
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不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>医疗器械备案凭证流程,如何办理医疗器械备案流程
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办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身...
张神兵律师| 合伙人,4年经验 咨询我>>不明白,就问一问
一类医疗器械经营备案管理办法,律师怎么看
基础设施和公用事业特许经营管理办法
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王元会律师| 专职律师,5年经验 在线咨询工会经费使用管理办法
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陈畅律师| 专职律师,6年经验 在线咨询跨市异地就医备案网上办理流程
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李娟律师| 专职律师,4年经验 在线咨询什么规定有医疗器械管理的权限,怎么办理医疗器械类经营许可证?
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卖美瞳也需要经营许可证吗?国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第...
山西在线咨询顾问团 咨询我>>经营一类和二类医疗器械经营范围如何填写
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在工商局办理营业执照时,可以根据你们的经营需要填写。...
黑龙江在线咨询顾问团 咨询我>>针对一类医疗器械经营备案管理办法,您还没有弄清楚,在线问专业律师,让律师为您快速告诉您方案吧
6840医疗器械二类备案条件
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二类医疗器械经营备案条件如下: 1、具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员 2、提供与经营规模相...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>二类医疗器械品种备案规定
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二类医疗器械备案范围主要包括手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>二类医疗器械网上销售备案如何办理
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二类医疗器械网上销售备案的办理方式: 1.进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。 2...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>非法经营罪立案条件
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覃程律师| 专职律师,7年经验在线咨询二类修理厂营业执照办理手续
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郝科名律师| 专职律师,4年经验在线咨询遇到一类医疗器械经营备案管理办法,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
三类医疗器械在办理医疗器械经营许可证时需要什么资料
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第三类医疗器械营业执照的办理方式:首先,当事人应当向当地市人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交有关材料。然后,受理部门应当审查申请材料。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。符合条件...
西藏在线咨询顾问团 咨询我>>二类医疗器械的经营是怎样?
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根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。(第二十九条从事医...
河南在线咨询顾问团 咨询我>>第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,
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(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的...
西藏在线咨询顾问团 咨询我>>非法经营医疗器械罪怎么立案
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非法经营医疗器械罪立案标准是,销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械,并且达到了...
刘振海律师| 专职律师,20年经验 咨询我>>第二类医疗器械备案凭证进行办理流程
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1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经...
张丽丽律师| 专职律师,8年经验 咨询我>>问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
办理营业执照经营场所怎么写
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练达律师| 专职律师,3年经验在线咨询医疗纠纷的处理方法
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张景文律师| 专职律师,6年经验在线咨询医疗器械经营监督管理办法2016第13号
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食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。...
江苏在线咨询顾问团 咨询我>>一类医疗器械设备许可证
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一种医疗器械不需要营业执照。由于一类医疗器械是指通过常规管理保证其安全性和有效性的医疗器械。例如手术刀手术剪刀、手动病床、医用冰袋、冷却贴等。...
四川在线咨询顾问团 咨询我>>遇到一类医疗器械经营备案管理办法,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
经营哪些医疗器械不需要许可和备案
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经营第一类医疗器械不需要许可和备案。具体如下: 1、一类医疗器械是指风险程度低,实行常规管理可以保证...
李曼宁律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>非法经营被拘留怎么办
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胡文学律师| 高级合伙人,9年经验在线咨询医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证的格式和编号是怎么样的
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《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级食品药品监督管理部门印制。《医疗器械经营许可证》编号的编排...
重庆在线咨询顾问团 咨询我>>办理二类医疗器械备案,流程是如何的呢
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要注意办理时限,是当场备案。备案部门是在本市食品药品监督管理局。...
河南在线咨询顾问团 咨询我>>10963位在线律师最快3分钟内有回复
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