三类医疗器械经营许可证场地要求
时间:2023-03-01 18:12:14 62人看过 来源:法律编辑整理

1.具有相对独立的经营场所,周边环境整洁。2.三类依据验收细则定,居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。办公室要求100平3.仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定,库房60平(体外诊断试剂库房要求70平,包含20立方米冻库),仓库与经营场所距离不得超过5000米。4.角膜接触镜经营场所需配备:验光室、佩戴台、干手器、视力表、裂隙灯、验光仪器、角膜曲率仪、焦度计等(珊瑚医疗提示:如果是批零兼营企业,还需要提供60平米非住宅作为库房)。5.场地租赁合同期限不得低于五年。

一、兽药经营许可证好办吗

兽药经营许可证好不好办取决于申请人,但是可以肯定的是只要符合条件,就能成功办理到兽药经营许可证。兽药经营许可证办理流程:一、需办理《兽药经营许可证》的单位或个人到畜牧局窗口申请领取《兽药经营许可证》申请表,同时提交:1、申办书面报告;2、《兽药经营许可证》申请核发登记表;3、法人代表身份证或暂住证复印件;4、从业人员资格证学历证复印件;5、经营场所房屋产权证或租用协议;6、经营场所和库房地点和内部布局图;7、设施设备清单;8、管理制度及材料。二、行政服务中心畜牧局窗口接受并核查申请单位或个人的申报材料:1、申报材料齐全的核发申请表;2、材料不齐全的,告知需补充的材料。三、申请人填写申请表(一式三份)后上交服务中心畜牧局窗口,窗口将材料转交到畜牧局兽医医政股。四、兽医医政股接到申请材料后,组织验收小组现场审查并出具审核意见。1、不符合条件的,书面通知申请人;2、符合条件的,颁发《兽药经营许可证》。五、已办理的审批材料交畜牧局兽医医政股归档备案。

二、卫生许可证办理需要哪些材料

办理卫生许可需要以下材料:

1、法定代表人或负责人身份证复印件;

2、企业名称预先核准证明或者工商营业执照复印件;

3、公共场所地址方位示意图和卫生设施平面布局图;

4、经营场所房屋产权证明或租赁合同;

5、公共场所卫生检测或评价报告;

6、从业人员名单及健康合格证明;

7、经营场所卫生管理制度。

申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式,行政机关能够当场作出决定的,应当当场作出书面的行政许可决定。

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