国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第十四条有什么新规定?

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• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）
  

  生产企业因故不能提供样品的，应说明原因并提供有关证明材料、填写“未能提供被抽样品的证明”(见附件3)；抽样人员应当检查生产现场，查阅有关生产、销售记录后，可追踪到经营或使用单位对该产品进行抽样。

• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第二十二条有什么新规定?
  

  承检机构应当制定严格的样品登记、领用、检验和留样制度。

• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第四十五条什么内容?
  

  省级局组织的本行政区域内的医疗器械质量监督抽验工作可参照本规定执行。省级抽验计划应当在国家局抽验计划的基础上，结合本行政区域内监督管理的需要制定，同时报国家局备案。

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