国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）

大家都在问查看更多

• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第43条是如何规定的?
  

  无正当理由拒绝抽样的，国家局和被抽样单位所在地省级局可以宣布停止该单位拒绝抽样的医疗器械上市销售和使用。

• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第十三条规定是什么?
  

  被抽样单位应当协助抽样人员进行抽样，并根据要求出示以下资料原件或提供复印件：(一)医疗器械生产企业应当提供医疗器械生产企业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、产品标准、生产记录、检验报告、生产量、库存量、销售量和销售记录等相关资料；(二)医疗器械经营企业应当提供医疗器械经营企业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明和其它标识、进货量、库存量、销售量和购销记录、验收记录等相关资料；(三)医疗器械使用单位应当提供执业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明和其它标识、进货量、库存量、使用量和采购记录、验收记录等相关资料；(四)其他需要提供的资料。以上资料提供复印件的，由被抽样单位有关人员签字并标明与原件相符，加盖被抽样单位印章。抽样人员应对被抽样单位提供的有关资料保密。

• 问国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第五条是怎样规定的?
  

  医疗器械质量的判定依据为被检产品的国家标准、行业标准、注册产品标准和国家有关规定。

相关法律短视频查看更多

• 1'01
  质量监督手续谁办理

  3,557人已观看

• 0'59
  医疗质量管理办法自什么时候起施行

  4,097人已观看

• 1'02
  生产医疗器械需要办什么手续

  4,483人已观看

• 1'26
  施工质量验收规范

  4,291人已观看

相关普法查看更多

• 
  药品监督抽验管理规定

  636人已浏览

• 
  医疗器械监督管理的原则是什么？

  2,444人已浏览

• 
  医疗器械监督管理条例修订几次

  929人已浏览

• 
  医疗器械监督管理责任主体包括什么？

  572人已浏览