医疗器械经营监督管理办法第62条规定是什么?

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• 问医疗器械经营监督管理办法第八条的规定
  

  从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：(一)复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。

• 问医疗器械经营监督管理办法第十二条规定是什么?
  

  从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。

• 问医疗器械经营监督管理办法第十八条规定是什么?
  

  新设立独立经营场所的，应当单独申请医疗器械经营许可或者备案。

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