医疗器械经营监督管理办法第十八条规定是什么?

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• 问医疗器械监督管理条例第七十八条有什么规定
  

  非营利的避孕医疗器械管理办法以及医疗卫生机构为应对突发公共卫生事件而研制的医疗器械的管理办法，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。中医医疗器械的管理办法，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门依据本条例的规定制定;康复辅助器具类医疗器械的范围及其管理办法，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院民政部门依据本条例的规定制定。

• 问医疗器械生产监督管理办法第三十八条
  

  医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立质量管理体系并保持有效运行。

• 问第六十八条医疗器械生产监督管理办法
  

  医疗器械生产企业未按规定向省、自治区、或者设区的市级食品药品监督管理部门提交本企业质量管理体系运行情况自查报告的，按照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚。

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