首页
我的提问

特色服务

法律大讲堂

用户中心

医疗器械生产监督管理办法第十四条内容是怎么样的？

2024-06-24 25人已浏览
  • 孟金龙律师

    孟金龙律师专职律师

    北京市京师律师事务所

    擅长：婚姻家庭、继承、公司法

    近期30天 评分：5.0 服务人数：482

    在线咨询
专业分析
增加生产产品的，医疗器械生产企业应当向原发证部门提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。 申请增加生产的产品不属于原生产范围的，原发证部门应当依照本办法第十条的规定进行审核并开展现场核查，符合规定条件的，变更《医疗器械生产许可证》载明的生产范围，并在医疗器械生产产品登记表中登载产品信息。 申请增加生产的产品属于原生产范围，并且与原许可生产产品的生产工艺和生产条件等要求相似的，原发证部门应当对申报资料进行审核，符合规定条件的，在医疗器械生产产品登记表中登载产品信息；与原许可生产产品的生产工艺和生产条件要求有实质性不同的，应当依照本办法第十条的规定进行审核并开展现场核查，符合规定条件的，在医疗器械生产产品登记表中登载产品信息。
法律依据
以上律师普法内容，供参考了解。由于每个案件或纠纷的发生背景都不一样，解决方式可能不同，为了更好的帮您解决问题，保障您的合法权益，建议您直接咨询律师详细说明情况，让律师为您提供解决方案。
以上内容为法师兄与律师联合制作，版权所有，未经许可不得以任何形式复制、转载。
如果还不明白，看再多也不如问一下，让律师告诉你答案，99.3%的用户选择
立即提问
11,079位律师在线累积服务3,700万人/次
他们的问题正在被解答：
  • 朋友欠钱不还怎么办，联系不上有没有好的解决办...
  • 对于犯罪分子决定刑罚的时候，应当根据犯罪的事实来处理
  • 刑罚的轻重高低应当与犯罪分子所犯罪行相适应
相关问题热门关注
法师兄 律师普法 详情

10963位在线律师最快3分钟内有回复

立即咨询