医疗器械备案凭证流程,如何办理医疗器械备案流程
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办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身...
张神兵律师|合伙人,4年经验咨询我>>6840医疗器械二类备案条件
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二类医疗器械经营备案条件如下: 1、具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员 2、提供与经营规模相...
章法律师|律所主任,8年经验咨询我>>针对医疗器械注册人备案人应当履行的义务,您还没有弄清楚,直接和律师在线沟通获得更多帮助!
公务员应当履行哪些义务
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肖丹婷律师|,7年经验在线咨询生产医疗器械需要办什么手续
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杨依诺律师|专职律师,4年经验在线咨询医保不予注册的医疗器械
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有下列情形之一的医疗器械,不予重新注册:(一)未完成(食品)药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的;(二)未按要求进行医疗器械不良事件监测的;(三)经国家(食品)药品监督管理局再评价属于淘汰品种的...
澳门在线咨询顾问团咨询我>>医疗器械经营企业应尽的义务有哪些
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1.按法规要求对产品进行设计和生产; 2.确立、记录、实施和维护风险管理体系; 3.进行临床评价,包...
张丽丽律师| 专职律师,8年经验 咨询我>>医院捐献医疗器械应注意什么?
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1、物资捐赠应当跟疫情防治相关,慈善组织募捐和接受捐赠时要做好基础调研。 2、保证捐赠物资质量合格符...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>不明白,就问一问
医疗器械注册人备案人应当履行的义务,律师怎么看
法人注册流程
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李加刚律师| 律所主任,19年经验 在线咨询举办民办学校的个人应当具备什么
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黄世皓律师| 专职律师,3年经验 在线咨询债务人抽逃注册资金怎么办
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李加刚律师| 律所主任,19年经验 在线咨询第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,
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(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的...
西藏在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械行业不注册商标行吗
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我国商标实行自愿注册与强制注册的原则,医疗器械不属于强制注册的范围。但没有注册商标就进行商品销售,会对企业带来较多的风险,故建议提起注册!我所是商标局首批备案的具有商标代理资质的律师事务所,希望能为您...
河南在线咨询顾问团 咨询我>>针对医疗器械注册人备案人应当履行的义务,您还没有弄清楚,在线问专业律师,让律师为您快速告诉您方案吧
二类医疗器械品种备案规定
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二类医疗器械备案范围主要包括手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>医疗器械第一类需要备案吗?
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不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>医疗器械注册证办理时间要多久
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医疗器械注册证办理时间所需时间要根据医疗器械的类别来具体判断注册办理时间。 医疗器械注册时间的具体规...
章法律师| 律所主任,8年经验 咨询我>>注册商标许可使用必须备案吗
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路志海律师| 专职律师,9年经验在线咨询未履行或未全面履行出资义务的股权可以转让吗
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吴小蝶律师| 专职律师,10年经验在线咨询遇到医疗器械注册人备案人应当履行的义务,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
医疗器械不予注册的情形
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有下列情形之一的医疗器械,不予重新注册:(一)未完成(食品)药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的;(二)未按要求进行医疗器械不良事件监测的;(三)经国家(食品)药品监督管理局再评价属于淘汰品种的...
四川在线咨询顾问团 咨询我>>注册工程师应当履行下列义务:
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遵守法律、法规和有关管理规定;执行工程建设标准规范;(三)保证执业活动成果的质量,并承担相应责任;(四)接受继续教育,努力提高执业水准;(五)在本人执业活动所形成的勘察、设计文件上签字、加盖执业印章;...
云南在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械注册审查办法
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国家对医疗器械注册实行分类管理。境内第一类医疗器械由设区市(食品)药品监督管理局审查,批准后发给注册证书。境内第二类医疗器械由省级(食品)药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书;境内第三类医疗...
北京在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械备案和许可什么区别
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医疗器械备案和许可的区别为: 1.适用的管理类别不同:第三类医疗器械采用许可管理,第二类医疗器械采用...
刘伟长律师| 团队负责人,5年经验 咨询我>>医疗器械注册需要大专毕业证么?
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注册公司要身份证的,不用毕业证。...
孟金龙律师| 专职律师,4年经验 咨询我>>问题还没有得到解决?咨询律师快速获得专属解答
两个人合伙注册公司怎么注册
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黄丽单律师| ,4年经验在线咨询行政处罚决定作出后当事人履行的期限是
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黄世皓律师| 专职律师,3年经验在线咨询我国对办理医疗器械注册事项和申请医疗器械注册应采取的措施有哪些
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生产企业提出医疗器械注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有医疗器械注册证书。境外生产企业应在中国境内指定机构作为其法定代理人,法定代理人应承担相应的法律责任。境外生产企业指定的法定代理人...
宁夏在线咨询顾问团 咨询我>>以部件注册的医疗器械公司注册要求
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以部件注册的医疗器械,企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机,须履行整机注册手续。以整机注册的医疗器械应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生改变,...
浙江在线咨询顾问团 咨询我>>遇到医疗器械注册人备案人应当履行的义务,不知道怎么办,在线咨询,最快3分钟内获得答案。
医疗器械注册数据造假怎么处罚
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根据我国司法解释规定,药品、医疗器械注册数据造假将面临“提供虚假证明文件罪”或者是“生产、销售假药罪...
张丽丽律师| 专职律师,8年经验 咨询我>>承揽合同当事人要尽哪些义务
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吴小蝶律师| 专职律师,10年经验在线咨询医疗器械提供商注册流程
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1、工商局核名称(一般3个工作日,重名的话时间不确定) 2、到工商局约号办理营业执照(7-10个工作日) 3、到质量技术监督局办理组织机构代码证(3-5个工作日) 4、然后税务局办理税务登记证(3个工...
福建在线咨询顾问团 咨询我>>医疗器械注册证书是什么样的
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医疗器械注册证书由国家(食品)药品监督管理局统一印制。注册号的编排方式为:X1(食)药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号。其中:X1为注册机构所在地简称境内第三类、境外和港、澳、台医疗器...
澳门在线咨询顾问团 咨询我>>10963位在线律师最快3分钟内有回复
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