医疗器械经营监督管理办法第6条规定如何?

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• 问医疗器械经营监督管理办法第八条的规定
  

  从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：(一)复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。

• 问医疗器械经营监督管理办法第42条
  

  医疗器械经营企业不得经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

• 问医疗器械经营监督管理办法第五条是如何规定的?
  

  国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施。

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