医疗器械生产监督管理办法第11条规定的

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• 问医疗器械生产监督管理办法第22条新规定
  

  第一类医疗器械生产备案凭证内容发生变化的，应当变更备案。备案凭证遗失的，医疗器械生产企业应当及时向原备案部门办理补发手续。

• 问医疗器械生产监督管理办法第22条规定了
  

  医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到决定但尚未履行的，食品药品监督管理部门应当中止许可，直至案件处理完毕。

• 问医疗器械生产监督管理办法第59条
  

  地方各级食品药品监督管理部门应当根据医疗器械生产企业监督管理的有关记录，对医疗器械生产企业进行信用评价，建立信用档案。对有不良信用记录的企业，应当增加检查频次。对列入“黑名单”的企业，按照XX的相关规定执行。

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