医疗器械生产监督管理办法第十八条规定

大家都在问查看更多

• 问医疗器械生产监督管理办法第十七条
  

  《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。原发证部门应当依照本办法第十条的规定对延续申请进行审查，必要时开展现场核查，在《医疗器械生产许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的，准予延续。不符合规定条件的，责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。

• 问医疗器械生产监督管理办法第十二条
  

  医疗器械生产许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人依照法律、法规以及XX的有关规定享有申请听证的权利;在对医疗器械生产许可进行审查时，食品药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。

• 问医疗器械生产监督管理办法第四十条
  

  《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚。

相关法律短视频查看更多

• 1'02
  生产医疗器械需要办什么手续

  4,454人已观看

• 1'15
  治安管理处罚法第四十二条释义

  26,004人已观看

• 1'00
  密码法第二十七条第一款规定罚款

  6,436人已观看

• 1'03
  职业卫生监督管理部门包括哪些

  15,539人已观看

相关普法查看更多

• 
  医疗器械监督管理条例修订几次

  917人已浏览

• 
  医疗器械监督管理的原则是什么？

  2,423人已浏览

• 
  医疗器械管理办法一

  536人已浏览

• 
  医疗器械监督管理责任主体包括什么？

  566人已浏览